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01 我國(guó)不存在“械”字號(hào)化妝品 產(chǎn)品的“字號(hào)”可以理解為國(guó)家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的分類。在我國(guó)，化妝品（包括護(hù)膚品）分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。 其中，育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬這9類產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品，實(shí)行注冊(cè)制管理，經(jīng)國(guó)家審批后可上市，產(chǎn)品標(biāo)注“特”字批號(hào)。 其他化妝品均為非特殊用途化妝品，實(shí)行備案制管理，經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得“妝”字批號(hào)。 我們?nèi)粘Ｗo(hù)膚使用的非美白祛斑和防曬的清潔產(chǎn)品、爽膚水、精華液、保濕霜、乳液、保濕面膜等，或者粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于“妝”字號(hào)。 事實(shí)上，我國(guó)化妝品只有“妝”字號(hào)和“特”字號(hào)之分。那么，所謂的“械”字號(hào)護(hù)膚品又是怎么回事呢？ 02 “械”字號(hào)產(chǎn)品多為醫(yī)用敷料 “械”字號(hào)指的是醫(yī)療器械。在醫(yī)療器械分類中，應(yīng)用于皮膚的醫(yī)療器械，主要是醫(yī)用敷料類。 “械”字號(hào)產(chǎn)品須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法執(zhí)行，由藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證，遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》。 目前市場(chǎng)上所能接觸到用于皮膚護(hù)理的醫(yī)用敷料，多應(yīng)用于光電美容術(shù)后，以及屏障受損皮膚、敏感性皮膚及炎癥性皮膚的修復(fù)，“醫(yī)用面膜”“術(shù)后修復(fù)凝膠”等多屬于此類。 值得一提的是，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)用敷料類不得冠以“面膜”“乳液”等名稱。 因此，所謂“械字號(hào)護(hù)膚品”“械字號(hào)藥妝”等說法其實(shí)并不準(zhǔn)確。 03 “械”字號(hào)產(chǎn)品與“妝”字號(hào)產(chǎn)品無好壞之分 “械”字號(hào)產(chǎn)品與“妝”字號(hào)產(chǎn)品除了批文不同之外，在加工流程、質(zhì)量認(rèn)證、獲取渠道等方面也有所不同。 “妝”字號(hào)產(chǎn)品可在允許范圍內(nèi)添加相對(duì)更多的活性成分，生產(chǎn)與送檢相對(duì)寬松，在美容院、超市、商場(chǎng)、電商等處均可購買。 “械”字號(hào)產(chǎn)品不允許添加容易引起皮膚過敏反應(yīng)的成分，對(duì)生產(chǎn)潔凈度的要求更嚴(yán)格，需通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，通常獲取渠道僅有藥房、醫(yī)院等場(chǎng)所。 雖然“械”字號(hào)比“妝”字號(hào)的生產(chǎn)條件更高，監(jiān)管更為嚴(yán)格，但兩者并無所謂的好壞之分。 由于“械”字號(hào)產(chǎn)品可添加的成分局限，功效也相對(duì)單一，主要針對(duì)激素依賴性皮炎、過敏性皮炎等屏障功能受損皮膚，以及玫瑰痤瘡、光電美容術(shù)后等炎癥性皮膚，以修復(fù)皮膚屏障、緩解皮膚炎癥反應(yīng)的輔助治療等為主。 而“妝”字號(hào)產(chǎn)品則是面向健康皮膚人群的日常皮膚保養(yǎng)、美容及修飾。 總之，“妝”字號(hào)產(chǎn)品適合日常使用，而“械”字號(hào)產(chǎn)品是醫(yī)用敷料，用于某些問題皮膚的輔助治療。