創(chuàng)新服務模式、分類分級管理、強化全程監(jiān)管……為深化“放管服”改革,營造良好的營商環(huán)境,更好激發(fā)化妝品企業(yè)活力,今年6月27日,廣東省佛山市市場監(jiān)管局推出國產(chǎn)普通化妝品備案“綠色通道”服務,以提升備案工作質(zhì)效。截至目前,已有6家企業(yè)進入“綠色通道”服務范圍,其產(chǎn)品備案資料實現(xiàn)了當天提交、當天整理。 備案質(zhì)量待提高 近年來,國家相繼出臺多部化妝品監(jiān)管法律法規(guī)及相關文件,對國產(chǎn)普通化妝品備案工作提出要求?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)規(guī)定,普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交《條例》規(guī)定的備案資料后即完成備案?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》則對備案資料提交作出細化要求,在產(chǎn)品名稱、配方、執(zhí)行標準、標簽樣稿、檢驗報告、安全評估資料等方面進行嚴格規(guī)定。 需要關注的是,自上述新規(guī)實施以來,仍有一些企業(yè)提交的備案資料沒有達到要求?;瘖y品備案資料的不完備會對后續(xù)監(jiān)管工作造成影響,進而可能影響消費者安全用妝。 佛山市作為制造業(yè)大市,化妝品行業(yè)發(fā)展迅猛。截至2022年7月13日,佛山市國產(chǎn)普通化妝品備案人已超過320個,較2020年7月增長約77%。2021年,佛山市國產(chǎn)普通化妝品備案業(yè)務量達36641單,一年內(nèi)增長50%以上,備案部門的工作量愈加繁重,與備案人員嚴重不足的矛盾日益凸顯。與此同時,化妝品備案資料整理時間的延長,在一定程度上影響了企業(yè)對化妝品備案工作的滿意度。 綠色通道解難題 為解決備案質(zhì)量較低且備案數(shù)量增多的矛盾,在前期多方交流、征詢意見的基礎上,佛山市市場監(jiān)管局大力探索構建“綠色通道”服務模式。同時,還聯(lián)合行業(yè)協(xié)會、專業(yè)技術機構,分區(qū)域?qū)θ谢瘖y品企業(yè)開展多輪次法律法規(guī)和化妝品技術標準培訓,為施行“綠色通道”服務奠定了良好基礎。 據(jù)介紹,“綠色通道”是佛山市市場監(jiān)管局為全市符合條件的化妝品企業(yè)首次提交國產(chǎn)普通化妝品備案資料進行優(yōu)先整理的一種服務模式。該模式能有效縮短備案周期,有助于調(diào)動化妝品企業(yè)學習并遵守新法規(guī)的積極性,有利于增強企業(yè)的主體責任意識。 通常的化妝品備案流程為:由企業(yè)提交相應備案資料,再由化妝品備案部門按照企業(yè)提交資料的時間順序進行整理,直至符合法規(guī)標準要求。而享受“綠色通道”服務的企業(yè),在提交化妝品備案資料后無需排隊,備案部門將優(yōu)先整理其產(chǎn)品的備案資料。 “綠色通道”采用分類分級管理模式,嚴格企業(yè)準入要求?!熬G色通道”的服務對象并不是所有化妝品企業(yè),只有配備備案專員、產(chǎn)品未因重大問題被國家及省級相關部門通報、連續(xù)多個產(chǎn)品責令退改次數(shù)不超過2次的企業(yè)才能被納入“綠色通道”服務范圍。這就意味著,符合相關條件的企業(yè)基本上都屬于化妝品備案工作做得較好、備案資料整理較完備的企業(yè),備案部門允許這類規(guī)范企業(yè)“插隊”,優(yōu)先為其進行備案資料整理、審核。 “綠色通道”的申請流程明確,申請途徑清晰。為了能讓更多的化妝品企業(yè)加入到“綠色通道”服務范疇,佛山市市場監(jiān)管局將每月1號作為化妝品備案“綠色通道”服務申請日。企業(yè)提交申請資料后,由備案部門結合企業(yè)過往提交的申請資料進行綜合研判,經(jīng)研判后符合標準的企業(yè)可享受備案部門免費提供的培訓,培訓內(nèi)容包括《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽標識管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)。備案部門對培訓合格的企業(yè)實施“綠色通道”服務。 全程監(jiān)管不松勁 需要注意的是,享受“綠色通道”服務的企業(yè)并非“一次入選,享受終生”。 佛山市市場監(jiān)管局明確,如有以下三種情形之一,企業(yè)將被取消“綠色通道”服務資格。一是直接取消情形,該類情形屬于較為嚴重的違規(guī)情形,如產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)普通化妝品的備案范疇、產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品存在違規(guī)宣稱問題、產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》要求、產(chǎn)品標簽未按照相關法規(guī)要求進行標注、檢驗報告未提交或未按規(guī)定檢驗、安全評估報告未提交等(具體情形及舉例詳見表);二是產(chǎn)品備案資料因違反法律法規(guī)被相關部門通報的,且企業(yè)被通報產(chǎn)品數(shù)超過累計上限的情形;三是產(chǎn)品備案后被備案部門抽查發(fā)現(xiàn)問題的次數(shù)超過累計上限的情形。若備案部門在事中事后監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以上情形,將立即取消其“綠色通道”服務資格,并將相關情況通報至監(jiān)督和執(zhí)法環(huán)節(jié)。 此外,“綠色通道”服務還采取“產(chǎn)品+人員”雙鎖定制度,即企業(yè)需要指定一名備案專員負責相關事宜,由該備案專員負責的產(chǎn)品才可享受“綠色通道”服務。這一舉措不僅有利于強化企業(yè)相關人員的備案主體責任,而且備案部門在發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品后,能夠快速聯(lián)系到企業(yè)及產(chǎn)品負責人,方便開展問題產(chǎn)品的整改工作。 “綠色通道”的開辟,一方面緩解了備案部門的工作壓力,有效提高行政效能;另一方面有效凝聚了化妝品企業(yè)和行業(yè)協(xié)會等主體的共識共為,鼓勵企業(yè)通過提高產(chǎn)品備案質(zhì)量水平達到獲得優(yōu)質(zhì)服務的條件,變被動規(guī)范為主動規(guī)范,使企業(yè)積極參與到提升化妝品備案質(zhì)量的工作中,推動實現(xiàn)“互信互贏互利”的化妝品治理局面。