近日,江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)集萃制劑順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心的化妝品企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查,并于7月1日獲發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》(編號:蘇妝20220023)。這是集萃制劑首張生產(chǎn)許可證,也是引領高端制劑技術產(chǎn)業(yè)化的重要一步,吹響了集萃制劑進軍美妝護膚行業(yè)“號角”。 《化妝品生產(chǎn)許可證》是企業(yè)進入美妝護膚市場的必備證書,為相關產(chǎn)品的生產(chǎn)提供保障。此次許可證的順利獲批,是集萃制劑在長三角國創(chuàng)中心(江蘇省產(chǎn)研院)體系下產(chǎn)研深度融合的一次成功實踐,標志著坐落于南京生物醫(yī)藥谷的集萃制劑中試生產(chǎn)基地,其先進的設備配置、嚴格的管理體系、規(guī)范的生產(chǎn)操作、高素質的員工隊伍獲得了監(jiān)管部門的認可,化妝品生產(chǎn)所需要的車間、庫房和產(chǎn)品檢驗與化驗室都已達到國家標準,能為客戶提供高品質的產(chǎn)品與服務。 集萃制劑長期以來高度重視提升研發(fā)實力、促進高質量發(fā)展,對標國際先進藥企推進GMP體系建設。其中,集萃制劑按照藥品標準建立的潔凈生產(chǎn)車間、QC實驗室、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備、留樣間、資料室和庫房等均達到國家有關法規(guī)要求。本著化妝品也要對健康負責的使命感,集萃制劑在準備申報文件時,堅持高標準、嚴要求,融合了藥品質量管理體系的規(guī)范化和專業(yè)化,在化妝品領域引行業(yè)之先,同時充分利用自身高端制劑技術,不斷拓展技術創(chuàng)新,探索一條高質量化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路。