企業(yè)
- 企業(yè)
- 產(chǎn)品
- 知識(shí)
5月25日，2022年湖北省化妝品安全科普宣傳周活動(dòng)正式啟動(dòng)。兒童化妝品安全，一直備受關(guān)注。那么，什么是兒童化妝品？選購(gòu)兒童化妝品應(yīng)該注意什么？?jī)和瘖y品標(biāo)志“小金盾”的涵義是什么？就此，極目新聞?dòng)浾卟稍L了湖北省藥監(jiān)局藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正高級(jí)工程師曹秀榮，請(qǐng)她進(jìn)行解答。 1、什么是兒童化妝品 在我國(guó)，兒童化妝品是指適用于年齡12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。 2、3歲以下嬰幼兒不宜用“彩妝” 《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定：3～12歲兒童使用的化妝品可以包含美容修飾、卸妝等功效宣稱，而0～3歲嬰幼兒使用的化妝品的功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身。也就是說(shuō)，3歲以下嬰幼兒使用的化妝品，不包括“彩妝”這一類別。因此，如果彩妝化妝品標(biāo)簽宣稱3歲以下嬰幼兒可用，則屬于違法行為。 2022年1月1日實(shí)施的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”?！靶〗鸲堋笔莾和瘖y品區(qū)別于成人化妝品、消毒產(chǎn)品、玩具等其他易混淆產(chǎn)品的區(qū)別性標(biāo)志，非兒童化妝品不得標(biāo)注這個(gè)標(biāo)志。 3、“小金盾”的涵義通過(guò)標(biāo)識(shí)“適用于全人群”、“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、包裝形式等暗示本化妝品使用人群包含兒童的，按照兒童化妝品管理。兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”，旨在表達(dá)包括藥品監(jiān)督管理部門在內(nèi)的社會(huì)各方共同努力，不斷提升兒童化妝品的質(zhì)量安全，為嬰幼兒和兒童提供良好的成長(zhǎng)環(huán)境，守護(hù)與關(guān)愛(ài)兒童健康成長(zhǎng)。 標(biāo)志整體采用金色、盾牌造型。金色體現(xiàn)了兒童健康活潑、樂(lè)觀陽(yáng)光、積極向上的狀態(tài)；盾牌代表了對(duì)兒童的守護(hù)與關(guān)愛(ài)，對(duì)違法違規(guī)產(chǎn)品的抵制，同時(shí)又增加了標(biāo)志的辨識(shí)度；盾牌中心是兒童張開(kāi)雙手的形象設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)守護(hù)兒童健康成長(zhǎng)的堅(jiān)定決心。 4、“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”，旨在提高兒童化妝品辨識(shí)度，保障消費(fèi)者知情權(quán)。但是一些化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，將“小金盾”標(biāo)志與獲得國(guó)家審批、質(zhì)量認(rèn)證等宣傳用語(yǔ)相掛鉤，有意混淆“小金盾”標(biāo)志的涵義。這里，提醒廣大消費(fèi)者注意：化妝品包裝上標(biāo)注“小金盾”，僅說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。 5、要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具 化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品，依據(jù)不同的法律法規(guī)實(shí)施管理，其管理措施和要求也不相同。單純施用于玩偶等玩具的產(chǎn)品并非化妝品，應(yīng)當(dāng)按照玩具或者其他產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。如果一個(gè)產(chǎn)品符合化妝品定義，無(wú)論其單獨(dú)銷售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售，該產(chǎn)品都屬于化妝品。 按照一般玩具產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來(lái)的“口紅玩具”、“腮紅玩具”等產(chǎn)品中可能含有不適宜作為化妝品原料使用的物質(zhì)，包括安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的著色劑等，如果給兒童使用，可能會(huì)刺激兒童的皮膚。此外，這類“彩妝玩具”可能存在重金屬超標(biāo)的問(wèn)題，例如：鉛超標(biāo)。過(guò)量鉛被吸收后可損害身體多個(gè)系統(tǒng)，例如：影響兒童智力發(fā)育。 6、不存在“食品級(jí)”化妝品 一些化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)化妝品時(shí)使用了某些可用于生產(chǎn)“食品”的原料。因此，一些商家就借機(jī)稱這樣的化妝品為“食品級(jí)”化妝品，以表示其銷售的化妝品更安全，特別是暗示家長(zhǎng)，把這樣的化妝品給兒童使用更安全，兒童即使吃了都沒(méi)風(fēng)險(xiǎn)。 事實(shí)上，化妝品和食品是兩種不同類別的產(chǎn)品，依據(jù)不同的法規(guī)規(guī)定,適用不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料要求、生產(chǎn)條件等，根本不存在所謂的“食品級(jí)”化妝品。 一些商家即使使用了某些可用于生產(chǎn)“食品”的原料來(lái)生產(chǎn)化妝品，也并不代表生產(chǎn)出來(lái)的化妝品是安全的。對(duì)于未收錄在《化妝品已使用原料目錄》中的“食品”原料，若想作為原料添加至化妝品里，還需對(duì)其皮膚刺激性、皮膚致敏性、光毒性、光敏性等進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估，經(jīng)全面評(píng)估認(rèn)為安全的，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料注冊(cè)或者備案后，方可作為化妝品原料使用。 此外，根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，一些可食用或者在食品中廣泛存在的物質(zhì)被收錄為化妝品禁用原料，禁止添加在化妝品中，比如：魔芋、維生素K-1等。如果兒童把化妝品誤當(dāng)作食品，主動(dòng)大量攝入，則可能導(dǎo)致健康風(fēng)險(xiǎn)，如果出現(xiàn)不適癥狀，還應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 7、國(guó)家對(duì)兒童化妝品實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。該《規(guī)定》提出了比成人用化妝品更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。 化妝品上市前應(yīng)當(dāng)按要求提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估資料等技術(shù)資料，經(jīng)注冊(cè)或備案后方可上市銷售；兒童化妝品的配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)”的原則，且應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。化妝品原料使用及終產(chǎn)品中微生物和有害物質(zhì)的限量應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當(dāng)取得《化妝品生產(chǎn)許可證》；生產(chǎn)兒童護(hù)膚類化妝品，其生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。此外，國(guó)家對(duì)上市后化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等，以監(jiān)督其質(zhì)量安全狀況。