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歐洲藥品管理局9月1日推薦批準(zhǔn)兩款針對(duì)變異新冠病毒奧密克戎毒株BA.1的改進(jìn)版疫苗，稱其可作為加強(qiáng)針用于已完成初始疫苗接種的12歲及以上人群。 歐洲藥管局說，這兩款改進(jìn)版疫苗分別是在美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司合作生產(chǎn)的Comirnaty疫苗和美國莫德納公司生產(chǎn)的Spikevax疫苗基礎(chǔ)上升級(jí)而成，除了預(yù)防原始新冠病毒毒株外，還可以針對(duì)變異新冠病毒奧密克戎毒株BA.1的刺突蛋白發(fā)生作用。 研究表明，在初始疫苗接種完成3個(gè)月后接種改進(jìn)版疫苗，可以激發(fā)針對(duì)奧密克戎毒株BA.1和原始新冠病毒毒株的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)，尤其在激發(fā)針對(duì)BA.1的免疫反應(yīng)方面，比初始疫苗更為有效。改進(jìn)版疫苗的副作用與初始疫苗的副作用相當(dāng)，通常溫和且短暫。 該機(jī)構(gòu)表示，對(duì)這兩款改進(jìn)版疫苗的上市推薦將提交歐盟委員會(huì)最終批準(zhǔn)。 歐洲藥管局解釋說，隨著新冠疫情的發(fā)展，歐盟的策略是提供一系列針對(duì)多種新冠病毒變異毒株的改進(jìn)版疫苗，以便成員國在制訂疫苗接種策略時(shí)能夠有多重選擇。由于無法預(yù)測(cè)新冠病毒未來將如何變異以及今年冬天哪些變異毒株將會(huì)流行，這一策略對(duì)于歐盟應(yīng)對(duì)新冠疫情的總體戰(zhàn)略來說至關(guān)重要。 歐洲藥管局還表示，針對(duì)BA.4和BA.5等奧密克戎亞型毒株的改進(jìn)版疫苗目前正在接受審驗(yàn)，有的將很快提交，如果獲得批準(zhǔn)，將進(jìn)一步擴(kuò)大可用疫苗資源。 歐洲藥管局說，目前的Comirnaty和Spikevax疫苗對(duì)預(yù)防與新冠病毒有關(guān)的重癥、住院和死亡依然有效，將繼續(xù)用于歐盟地區(qū)的疫苗接種，特別是作為初始疫苗進(jìn)行接種。