企業(yè)
- 企業(yè)
- 產(chǎn)品
- 知識
據(jù)韓聯(lián)社報道，當?shù)貢r間29日，韓國食品醫(yī)藥品安全處最終驗證委員會決定向SK生物科學開發(fā)的新冠疫苗頒發(fā)藥品批準文號。 食品醫(yī)藥品安全處于當日上午召開最終驗證委員會會議，討論SK生物科學的新冠疫苗GBP510使用許可問題，并決定批準該疫苗投入使用。 據(jù)介紹，新冠疫苗GBP510獲批面向18周歲以上成人使用，共接種兩劑次。該疫苗從原料到成品生產(chǎn)完全在韓國國內(nèi)進行。臨床試驗在韓國、新西蘭、菲律賓等多國進行。 在獲得使用許可前，新冠疫苗GBP510已經(jīng)過安全性和有效性驗證咨詢團、中央藥師審議委員會、最終驗證委員會的三重審議。 據(jù)韓聯(lián)社報道，SK生物科學開發(fā)的新冠疫苗獲得藥品批準文號，標志著韓國完全具備了自主研發(fā)生產(chǎn)新冠治療藥物和疫苗的能力。