空間設(shè)計。潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整、光滑、無脫落物,墻角應(yīng)設(shè)計為弧形,以便于清潔并防止積塵。人員和物資進入潔凈區(qū)應(yīng)有雙層窗,門應(yīng)向潔凈度高的區(qū)域開啟。此外,應(yīng)設(shè)置門,人流和物流應(yīng)分開并固定路線。
設(shè)備選擇。潔凈區(qū)的操作臺臺面應(yīng)避免使用木頭或油漆面,而選擇易于清潔的材料。壓縮空氣應(yīng)進行凈化,并驗證其潔凈度。
個人防護。實驗室工作人員在進入潔凈區(qū)前需進行徹底的手部清潔和,并可能需要經(jīng)過風(fēng)淋或氣閘室。
物料處理。設(shè)置物料清潔室,使用氣閘室或雙層窗來控制物料和物資的進入。直接接觸產(chǎn)品的初包裝應(yīng)采用兩層密封包裝。
工藝布局。設(shè)置中間產(chǎn)品存放區(qū),并確保不同潔凈度房間有氣閘室間或雙層窗。使用傳送帶傳遞物資時,不應(yīng)穿墻。
設(shè)備與工裝。設(shè)備和工裝應(yīng)防塵,表面應(yīng)光滑、易清洗,與物料接觸的表面應(yīng)、耐腐蝕、易清洗。
維護和管理。建立維護和管理流程,包括定期檢查和維護凈化設(shè)備、記錄空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)、培訓(xùn)實驗人員等,以確保實驗室凈化工程的有效運行。