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什么是無菌車間?

2023-01-09 09:14:23  1564 次瀏覽

無菌車間施工規(guī)程

無塵無菌車間一般是微生物實驗室專用的小房間,可以由板材和玻璃制成,面積不宜過大,4~5平方米左右,高2.5米左右。 無菌室外應(yīng)設(shè)置緩沖室。緩沖室的門和無菌室的門不能朝向同一方向,以防止氣流帶入。必須關(guān)閉無塵無菌車間和緩沖間。室內(nèi)通風(fēng)設(shè)備必須有空氣過濾器。

無菌車間技術(shù)特點

潔凈室的氣流有兩種:一種是層流(即房間內(nèi)所有懸浮粒子都在層流層中不斷運動); 另一種是非層流(即室內(nèi)空氣的流動是湍流的)。在裝有通用空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室中,室內(nèi)空氣的流動是非層流(湍流)的,不僅可以快速混合空氣中夾帶的懸浮顆粒,還可以使室內(nèi)的靜態(tài)顆粒再次飛揚, 而部分空氣也會出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

無菌車間管理規(guī)定

1、進(jìn)入無塵無菌車間的管理,包括人員進(jìn)場、物料進(jìn)場、各種設(shè)備的搬遷,以及無塵無菌車間內(nèi)相關(guān)設(shè)備和管道的維護(hù)管理,應(yīng)確保不將任何顆粒和微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術(shù),無塵無菌車間人員潔凈工作服的制作、穿著、清洗; 操作員的動作和動作; 室內(nèi)設(shè)備和裝修材料的選擇和清潔,盡可能的消除病菌等。 防止無塵無菌車間粉塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖。

3、嚴(yán)格維護(hù)和管理各類設(shè)備設(shè)施,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,確保各類設(shè)備設(shè)施按要求正常運行,包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水、氣、電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具(工裝夾具) ) )等待。 保證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度水平。

4、清潔管理,對無塵無菌車間內(nèi)各種設(shè)備、設(shè)施的清潔、及方法、周期和檢查作出明確規(guī)定,防止和清除無塵無菌車間內(nèi)的塵粒、微生物的產(chǎn)生、保留和繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括:空氣凈化、潔凈廠房、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品、生產(chǎn)設(shè)備、工具等的污染控制、微振動控制 、噪音、靜電、預(yù)防等。

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