無菌車間施工規(guī)程

無塵無菌車間一般是微生物實驗室專用的小房間，可以由板材和玻璃制成，面積不宜過大，4～5平方米左右，高2.5米左右。 無菌室外應設置緩沖室。緩沖室的門和無菌室的門不能朝向同一方向，以防止氣流帶入。必須關閉無塵無菌車間和緩沖間。室內(nèi)通風設備必須有空氣過濾器。

無菌車間技術特點

潔凈室的氣流有兩種：一種是層流（即房間內(nèi)所有懸浮粒子都在層流層中不斷運動）； 另一種是非層流（即室內(nèi)空氣的流動是湍流的）。在裝有通用空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室中，室內(nèi)空氣的流動是非層流（湍流）的，不僅可以快速混合空氣中夾帶的懸浮顆粒，還可以使室內(nèi)的靜態(tài)顆粒再次飛揚， 而部分空氣也會出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

無菌車間管理規(guī)定

1、進入無塵無菌車間的管理，包括人員進場、物料進場、各種設備的搬遷，以及無塵無菌車間內(nèi)相關設備和管道的維護管理，應確保不將任何顆粒和微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術，無塵無菌車間人員潔凈工作服的制作、穿著、清洗； 操作員的動作和動作； 室內(nèi)設備和裝修材料的選擇和清潔，盡可能的消除病菌等。 防止無塵無菌車間粉塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖。

3、嚴格維護和管理各類設備設施，制定相應的操作規(guī)程，確保各類設備設施按要求正常運行，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水、氣、電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設備和工具（工裝夾具） ） ）等待。 保證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度水平。

4、清潔管理，對無塵無菌車間內(nèi)各種設備、設施的清潔、及方法、周期和檢查作出明確規(guī)定，防止和清除無塵無菌車間內(nèi)的塵粒、微生物的產(chǎn)生、保留和繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化、潔凈廠房、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學品、生產(chǎn)設備、工具等的污染控制、微振動控制 、噪音、靜電、預防等。