隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中，已經(jīng)認(rèn)識到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證，一時間， “ISO9000熱”的浪潮席卷中國大地。

醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改革的不斷深入，醫(yī)療保險的病種費(fèi)用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本。 “ISO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感， ISO9000族已走進(jìn)國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院，這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、 ISO9002和ISO9003），第三方認(rèn)證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-2），不認(rèn)證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。