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ISO詳細認證流程和時間是怎樣的?

2022-11-11 03:44:44  287 次瀏覽

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說,這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到*拿到證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?推行ISO9001的22個步驟,一起來看看吧。

步制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、*次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第二步成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第三步組織培訓

對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。

南京ISO9001認證推行詳細步驟

第四步體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務(wù)很重,*的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第五步確定條款刪減

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。

第六步確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定:1.質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.*的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。

第9步編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

第11步編寫、修改四級文件(表單)

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單*相互討論后再定稿。

第12步質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預防措施程序》等。

第14步ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!

第15步內(nèi)部審核培訓

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司*少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去辦理,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。

第16步*次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

第17步管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,以便于其準備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

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