一、企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備四個基本條件:
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3、產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。 具備以上四個條件,企業(yè)即可向國家認證機構(gòu)申請認證。一般來說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件,后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認證后,每年還要由認證公司進行一次審核,以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標準。
二、ISO認證辦理時間
一般,ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
ISO認證辦理時間因申請辦理ISO認證的公司配合程度有關(guān),配合度好,正常會在一個半月就會下證,配合不好,半年甚至更長都有可能。
三、ISO9000常用的文件架構(gòu)
質(zhì)量手冊 規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動。主要銜接ISO9001標準與程序文件間的橋梁。
程序文件 規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動。主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關(guān)的流程得到明確規(guī)定, 并延伸質(zhì)量手冊,使所有活動更具體表現(xiàn)。
作業(yè)指導書 規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理活動,具體指出質(zhì)量相關(guān)活動的作業(yè)指導與要求,將程序文件中未明述的部份詳加說明。
表單 執(zhí)行質(zhì)量管理活動所填寫的標準格式。
四、ISO認證辦理的好處
1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。
2、增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟體系。
3、規(guī)范內(nèi)部管理,強調(diào)全員參與,增強員工質(zhì)量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。
4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟效益。
5、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。
6、強調(diào)持續(xù)改進,提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。