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    ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證意義

            2022-10-24 09:49:09        360次瀏覽

    一 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義

    1. 什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?

    答:20 世紀(jì) 40 年代,澳大利亞由于缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,無法為二次世界大戰(zhàn)中的 英軍提供軍火,為此著手組建全國統(tǒng)一的檢測體系。1947 年,澳大利亞首先建立了世界上 個(gè)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)。1966 年,英國建立了校 準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。此后,世界上一些發(fā)達(dá)國家紛紛建立 了自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

    1973 年,在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT 協(xié)定)中采用了 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。1977 年,在美國倡議下成立了論壇性質(zhì)的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議(ILAC) 并于 1996 年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體,即國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)。

    “認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如 承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn))的行動(dòng),或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。 與此類似,ISO/IEC 指南 2:1996 將認(rèn)可定義為:機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力完成特 定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。

    引伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,其定義為:由機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特 定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂的機(jī)構(gòu),是指具有法律或行政授權(quán)的職 責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。這種承認(rèn),意味著承認(rèn)檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能 力從事特定領(lǐng)域的工作。由此可知,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對實(shí)驗(yàn)室開展的特定的檢測/校準(zhǔn) 項(xiàng)目的認(rèn)可,并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。

    2. 在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中的實(shí)驗(yàn)室有什么涵義? 答:實(shí)驗(yàn)室是為獲得自然科學(xué)某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)認(rèn)知對象的有關(guān)知識(shí),而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的機(jī)構(gòu)

    諸如中國南極科學(xué)考察實(shí)驗(yàn)站、美國太空空間實(shí)驗(yàn)站等。在各種各樣的實(shí)驗(yàn)室中,人們迄今 只開展了對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,尚未包含對從事科研活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的互認(rèn)。因此,我 們常??梢钥吹剑寒?dāng)世界上某一實(shí)驗(yàn)室通過科學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)新的理論并公諸于世后,其他實(shí)驗(yàn) 室常常會(huì)按照其所述的實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)步驟等,通過高準(zhǔn)確度的測量予以模擬或再現(xiàn),以驗(yàn) 證該理論的可靠性。

    在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的工作的范疇僅指校準(zhǔn)/檢測。如果實(shí)驗(yàn)室是某機(jī)構(gòu) 或組織的一部分,而該機(jī)構(gòu)或組織除了從事校準(zhǔn)和檢測工作以外,還進(jìn)行其他的活動(dòng),則“實(shí) 驗(yàn)室”是指該機(jī)構(gòu)或組織內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測工作的那部分。也就是說,作為認(rèn)可對象的實(shí)驗(yàn)

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    室僅包括校準(zhǔn)/檢測實(shí)驗(yàn)室或從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織。

    在 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)中,還將實(shí)驗(yàn)室分為方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室三種類型。 如果實(shí)驗(yàn)室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個(gè)部門,且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實(shí)驗(yàn) 室就是一個(gè)典型的方實(shí)驗(yàn)室,即它是產(chǎn)品制造方、供方或賣方的實(shí)驗(yàn)室。第二方實(shí)驗(yàn)室 是產(chǎn)品接受方、需方或買方的實(shí)驗(yàn)室。第三方實(shí)驗(yàn)室則是獨(dú)立于方和第二方的實(shí)驗(yàn)室。

    實(shí)驗(yàn)室可以是在一個(gè)固定的場所,也可以是離開固定設(shè)施的場所,或者是在臨時(shí)或移動(dòng) 的設(shè)施中開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)。

    3. 實(shí)驗(yàn)室的顧客有哪些? 答:檢測和校準(zhǔn)應(yīng)用于制造業(yè)和其它工業(yè)、貿(mào)易和商業(yè)、健康和、環(huán)境保護(hù)、科學(xué)、通

    訊和交通、政府法規(guī)的執(zhí)行、測繪和航海、軍事等各個(gè)領(lǐng)域。國際貿(mào)易要求測量單位在全世 界統(tǒng)一,并在實(shí)踐應(yīng)用領(lǐng)域以恰當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確度實(shí)現(xiàn)雙邊信任;大多數(shù)制造業(yè)成功的關(guān)鍵依賴于 其產(chǎn)品的制造質(zhì)量,這其中測量擔(dān)負(fù)一個(gè)重要角色;人們的健康和生命依賴于診斷和醫(yī) 療的可靠測量;保護(hù)環(huán)境以防止受到工業(yè)活動(dòng)的短期或長期的影響,這種影響的程度通過準(zhǔn) 確可靠的測量得到;物理理論的可靠性在一定程度上在于它的預(yù)言可以大量地得到驗(yàn)證,這 要求高準(zhǔn)確度的測量等等。

    隨著時(shí)代的發(fā)展,顧客迫切要求提高測量的準(zhǔn)確性和通用性的需求也不斷增長,實(shí)驗(yàn)室 有必要考慮顧客所需的傳統(tǒng)的和新的服務(wù)。在 1875 年米制公約創(chuàng)立時(shí),其重點(diǎn)在長度、質(zhì) 量和相關(guān)量,因?yàn)檫@些量是當(dāng)時(shí)商業(yè)貿(mào)易的基本要求。后來,隨著社會(huì)發(fā)展,其它一些計(jì)量 領(lǐng)域變得更為重要。例如,20 世紀(jì)初電學(xué)計(jì)量走到前沿,二次大戰(zhàn)后是電離輻射,近更 多的是化學(xué)計(jì)量。今天,社會(huì)在加速,更高的科技需要更寬范圍的、新的和復(fù)雜的測量。信 息技術(shù)、微型工程及鈉米技術(shù)、新材料制造和高速動(dòng)態(tài)加工對測量的需求就是其中的例子。 類似地,醫(yī)藥、生物工程、食品和評估、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的復(fù)雜測量不斷增多,迫切要求 化學(xué)、生物、物理和工程領(lǐng)域中的更可靠的測量。

    過去許多顧客很少關(guān)注支持其測量的計(jì)量工作,這影響了他們提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以 及生產(chǎn)效率。由于政府和貿(mào)易伙伴對測量和檢測可信度的要求越來越高,即在可接受的不確 定度范圍內(nèi)得到一致的測量結(jié)果,人們越來越意識(shí)到計(jì)量基礎(chǔ)的必要性。

    4. 我國為什么要推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 答:在澳大利亞建立了檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和英國建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度以后,實(shí)驗(yàn)室

    認(rèn)可制度逐漸為各國所接受,發(fā)達(dá)國家隨之陸續(xù)建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),一些發(fā)展中國家也

    在上世紀(jì)90年代加入了這一行列。 雖然在上世紀(jì)80年代,我國的一些部門已將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求和思路引入到計(jì)量認(rèn)證和 http://www.yujie./iso17025/

    審查認(rèn)可(驗(yàn)收)工作中,但直到1994年中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)成立并于

    1999年加入亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC),才正式標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作按照國 際規(guī)則運(yùn)作并納入國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中,實(shí)現(xiàn)了與國際的接軌。與此同時(shí),在1996年我國 原商檢局也成立了中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)并隨后也加入 了APLAC,兩個(gè)機(jī)構(gòu)成為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的創(chuàng)始成員。在1999年,CNACL 通過了亞太地區(qū)的專家同行評審,同年12月與APLAC的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了 互認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)。2000年11月,又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了與ILAC的互認(rèn)協(xié)議。2001年CCIBLAC也簽署了APLAC互認(rèn)協(xié)議。2002 年7月4日,CNACL和CCIBLAC整合為新的中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL),并于2003 年10月通過APLAC同行評審。

    這些國際相互承認(rèn)協(xié)議的簽署,不僅標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可水平保持了與國際水平的同 步,也表明我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作在國際上影響的不斷加強(qiáng),其實(shí)際意義在于:

    (1) 我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室及其出具的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會(huì)的承認(rèn),從而有利于 增強(qiáng) WTO 成員國對我國認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任,有利于促進(jìn)國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作。

    (2) 多種形式的檢查考核活動(dòng)將逐漸被統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所替代,這有利于統(tǒng)一管理實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可工作,規(guī)范我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,減少重復(fù)評審、重復(fù)考核造成的人、財(cái)、物資 源的浪費(fèi),從而減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。

    (3) 加強(qiáng)了與亞太地區(qū)其它國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通,有利于廣泛吸收國際實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),使我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理 水平的提高,同時(shí),提升我國實(shí)驗(yàn)室出具檢測/校準(zhǔn)證書或報(bào)告的可信度和“含金量”。

    為了有利于國際互認(rèn),大多數(shù)國家都在努力建立集中、統(tǒng)一的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。2002 年,為強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的統(tǒng)一管理和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評價(jià)制度的協(xié)調(diào)一致,我國政府合并了 原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)和原中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)

    (CCIBLAC)兩家國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),于 7 月 4 日正式成立了新的中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可 委員會(huì)(CNAL)。該認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立,結(jié)束了多頭認(rèn)可、重復(fù)管理的歷史,履行了我國入 世的承諾,為認(rèn)可工作的健康、有序發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

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    5. 與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的組織有哪些? 答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作組織是International Laboratory Accreditation Cooperation(簡稱

    ILAC)。目前已經(jīng)形成的區(qū)域性組織中,主要有歐洲認(rèn)可合作組織(European Co-operation for Accreditation,簡稱EA)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,簡稱APLAC)。其中EA是歐洲認(rèn)證認(rèn)可合作組織(EAL)和歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

    合作組織(EAC)在1998年1月合并而成的,而APLAC僅覆蓋實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Board for Laboratories,簡稱

    CNAL)是中國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),由原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)和原 中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)兩家國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)合并組 建而成。

    6. 使用認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如何有益于政府? 答:政府機(jī)構(gòu)和管理部門經(jīng)常要做出以下幾方面的決定:保護(hù)消費(fèi)者和公眾的健康和福利;

    保護(hù)環(huán)境;編寫新的規(guī)章和要求;確定對規(guī)章和法定要求的符合性以及分配技術(shù)和財(cái)力資源

    為了做出這些決定,政府機(jī)構(gòu)和管理部門必須對實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)有信心。使用認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室能夠幫助建立和確保這份信心。

    如果實(shí)驗(yàn)室得到聲譽(yù)很高的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,意味著其從事特定類型檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的 技術(shù)能力達(dá)到規(guī)定的水平。這就確保了實(shí)驗(yàn)室有能力出具正確的、可溯源的和可復(fù)現(xiàn)的數(shù)據(jù) 而這些正是政府做出決定的重要依據(jù)。

    使用認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室通過以下幾個(gè)方面使政府和管理部門受益: 增加了對用來建立關(guān)鍵分析和關(guān)鍵決議的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的信心; 減少了與影響保護(hù)人類健康和保護(hù)環(huán)境相關(guān)的決定的不確定度; 增加公眾的信心; 消除多頭評審,提高評審的質(zhì)量和效率,降低政府的管理成本。

    7. 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是如何得到國際承認(rèn)的? 答:世界上許多國家有一個(gè)或多個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。大部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)已采用

    ISO/IEC17025:1999作為認(rèn)可檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ),這有助于各國使用統(tǒng)一的方法確定 實(shí)驗(yàn)室的能力??赡軙r(shí),認(rèn)可機(jī)構(gòu)還鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室采用國際公認(rèn)的檢測/校準(zhǔn)方法。

    這種統(tǒng)一的方法,為各國在相互評價(jià)和接受彼此認(rèn)可體系的基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議提供了前 提。這類協(xié)議即稱為相互承認(rèn)協(xié)議(MRAs),它在檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲得國家間的承認(rèn)中起到至 關(guān)重要的作用?;フJ(rèn)活動(dòng)所追求的結(jié)果是,MRA的每個(gè)參與方承認(rèn)其他簽署方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn) 室,就如同自己已對其他參與方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了認(rèn)可。

    目前已有50余個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議,這將極大地提高檢測/校準(zhǔn) 數(shù)據(jù)在簽署方所在國之間的接受程度。在ILAC網(wǎng)站www.ilac.org上可查到ILAC協(xié)議的詳細(xì) 內(nèi)容和協(xié)議簽署方的名單。

    正在發(fā)展著的MRAs 體系使認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室獲得國際承認(rèn),也使出口貨物的數(shù)據(jù)更容易獲 得國際市場的承認(rèn)。由于減少或消除了產(chǎn)品在另一國家進(jìn)行重復(fù)檢測/校準(zhǔn),便有效地降低 了生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品成本。

    對于尚未建立認(rèn)可體系的國家,其實(shí)驗(yàn)室可尋求他國已建成的認(rèn)可體系的認(rèn)可,從而有 利于檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相關(guān)貨物能夠在國外市場上獲得承認(rèn)。同時(shí),這些國家還能夠在借鑒 別國認(rèn)可體系結(jié)構(gòu)和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,努力建立起自身的認(rèn)可體系。

    8. 實(shí)驗(yàn)室為什么要申請認(rèn)可? 答:從國家利益出發(fā),推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度符合國際慣例,也符合世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢,有利

    于促進(jìn)我國國際貿(mào)易,提升政府對實(shí)驗(yàn)室的管理水平;從檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室利益出發(fā),則可 以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對實(shí) 驗(yàn)室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個(gè)方面:

    (1)表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力

    CNAL 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是 ISO/IEC17025,這是個(gè)國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和 技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了 CNAL 的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套 質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn) 室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

    (2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生

    存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競爭能力。ISO/IEC17025 為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和 形成過程中,通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量 改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn) 可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

    實(shí)驗(yàn)室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定 甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就 尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗(yàn)室的信心。

    (3)參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn) 我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署了與 APLAC 以及 ILAC 的相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的

    簽署,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得 CNAL 的認(rèn)可之 后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加 我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)議降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn) 室顧客。

    (4)列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度

    CNAL 每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時(shí)向國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 相關(guān)機(jī)構(gòu)和國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室,無疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從 而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

    (5)可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志

    認(rèn)可標(biāo)志是指 CNAL 頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用 的表明其獲得 CNAL 認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保 CNAL 和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAL 依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處 理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段,可以保障 CNAL 和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的 正當(dāng)利益,同時(shí),也有利于降低和減少對 CNAL 和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

    9. 實(shí)驗(yàn)室是否需要申請多重認(rèn)可? 答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)是一種正式聲明,承認(rèn)各認(rèn)可機(jī)構(gòu)對于認(rèn)

    可工作的程序和要求是高度一致的,因此被其中任何一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室都具有相 同程度的能力和水平。從理論上說,無論檢測/校準(zhǔn)結(jié)果由哪一個(gè)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供,其數(shù)據(jù) 都是可信的,認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的結(jié)果可以得到與該實(shí)驗(yàn)室簽署互認(rèn)協(xié)議的其他實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī) 構(gòu)的承認(rèn)。由于認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的互認(rèn)效力,遠(yuǎn)不能與政府間互認(rèn)協(xié)議所具有的法律效力相比擬 故事實(shí)上還無法完全實(shí)現(xiàn) MRA 的精神,但減少重復(fù)評價(jià)、促進(jìn)國際貿(mào)易是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢 也是 ILAC 一貫追求的目標(biāo),因此 MRA 仍然是極具生命力的。從認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署 MRA 后的 實(shí)際情況來看,已有越來越多的國家履行了該協(xié)議。

    認(rèn)可的意義在于不斷提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù),增強(qiáng)市場和顧客對機(jī)構(gòu)的信任,消除非關(guān)稅技 術(shù)性貿(mào)易壁壘。市場和顧客的需求對實(shí)驗(yàn)室行為起導(dǎo)向作用,為爭取顧客,擴(kuò)大市場,有的 實(shí)驗(yàn)室向多個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請了認(rèn)可。我國有些實(shí)驗(yàn)室在通過 CNAL 認(rèn)可的同時(shí)也獲 得了其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,這主要是由于市場和顧客的要求使然。但隨著 MRA 越來越為人 們所知以及 MRA 本身的要求,重復(fù)認(rèn)可的情況已逐漸減少。

    MRA 明確規(guī)定簽署方不得將另一簽署方作為競爭對手,因此當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室向他國實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可時(shí),認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如果簽署了 MRA)在受理前應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室向所在國的 認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如果簽署了 MRA)申請,如果實(shí)驗(yàn)室在被告知后仍堅(jiān)持申請,則該認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng) 征得實(shí)驗(yàn)室所在國認(rèn)可機(jī)構(gòu)同意后方可受理 這對于促進(jìn) MRA 的履行也起到了積極的作用 例如我國大陸某實(shí)驗(yàn)室向香港 HOKLAS 申請認(rèn)可,則 HOKLAS 在受理前必須告知實(shí)驗(yàn)室 CNAL 是與 HOKLAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可效力等同于 HOKLAS。如果實(shí)驗(yàn)室出 于顧客需求等原因堅(jiān)持申請認(rèn)可,則 HOKLAS 在受理前必須通報(bào) CNAL 并征得同意。

    10. 實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可需滿足什么條件?

    答:根據(jù) CNAL 的要求,申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:具有明確的法 律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng) 用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審 核和管理評審。質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受 CNAL 的現(xiàn)場評

    審;具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過一次 CNAL 或其承認(rèn)的 能力驗(yàn)證活動(dòng);具有支配所需資源的權(quán)力;遵守 CNAL 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定, 包括支付認(rèn)可費(fèi)用、履行相關(guān)義務(wù)。

    CNAL能夠向大部分實(shí)驗(yàn)室提供的認(rèn)可,包括任何一個(gè)對產(chǎn)品或材料進(jìn)行檢測、測 試或評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不 對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性(所有制的性質(zhì))為私有的、股份制 的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少、規(guī)模大小或檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小, 都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。

    11. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是完全自愿的嗎? 答:國際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采用的四項(xiàng)原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和一站式認(rèn)可(國

    家認(rèn)可)。自愿申請?jiān)瓌t是指:實(shí)驗(yàn)室是否申請認(rèn)可,是根據(jù)其需求自主決定的,即認(rèn)可機(jī) 構(gòu)不會(huì)強(qiáng)制任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室申請。但對于實(shí)驗(yàn)室而言,這一自愿性原則實(shí)際上會(huì)受到顧客需 求的制約,即當(dāng)顧客提出實(shí)驗(yàn)室必須通過認(rèn)可方可承擔(dān)其檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù),而實(shí)驗(yàn)室又希望 承接這項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí),申請認(rèn)可便成為一種強(qiáng)制行為;另外,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的母體機(jī)構(gòu)或其管理機(jī)構(gòu) 有要求時(shí),申請認(rèn)可也會(huì)成為一種強(qiáng)制要求。無論基于上述哪一種情況,強(qiáng)制的要求都不會(huì) 來自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

    實(shí)驗(yàn)室是否自愿申請認(rèn)可,不同國家有不同的規(guī)定。有的國家對從事人身健康和公共安 全有關(guān)產(chǎn)品檢測的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)可,有的國家則對從事法制計(jì)量的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(檢定實(shí) 驗(yàn)室)實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)可。我國也沿用國際慣例,為確保人民群眾的健康和,保護(hù)消費(fèi)者利 益,適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和對外開放的需要,對于部分實(shí)驗(yàn)室實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)可,譬如承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品 認(rèn)證(CCC)檢測、政府委托的產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)、政府采購產(chǎn)品或設(shè)備的質(zhì)量檢測、仲裁檢驗(yàn) 的實(shí)驗(yàn)室,這些強(qiáng)制性的要求往往以國家或地方法律法規(guī)的形式予以規(guī)定。

    ★重慶CMA認(rèn)證★重慶CNAS認(rèn)證★重慶實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證★重慶ISO17025認(rèn)證★重慶測量體系認(rèn)證★四川CMA認(rèn)證★四川CNAS認(rèn)證★四川實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證★四川ISO17025認(rèn)證★四川測量體系認(rèn)證★

    12. 認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同? 答:近年來,以ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作產(chǎn)生了許多有益的影響。有

    的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的需求方,也對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提出了“質(zhì)量認(rèn)證”的要求,促使一些實(shí)

    驗(yàn)室在尋求校準(zhǔn)、檢測和測量溯源性的質(zhì)量保證時(shí),走的是ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的路 子。出現(xiàn)這種情況,實(shí)際上是由于實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量管理體系認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可兩者理解不深, 也可以說是對認(rèn)證和認(rèn)可的概念不甚清楚。

    根據(jù) ISO/IEC 指南 2 的定義,認(rèn)可(accreditation)是“由機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員 有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。認(rèn)證(certification)則是“第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、 過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。其主要的差異在于:

    (1) 實(shí)施主體不同 認(rèn)可活動(dòng)的主體是機(jī)構(gòu),而機(jī)構(gòu)通常是具有法律上的權(quán)利和權(quán)力的機(jī)構(gòu),因此

    認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。目前中國合格評定國家認(rèn)可中心下轄的三個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)即中國 實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)、中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國認(rèn)證人員 注冊和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT),均得到了授權(quán)建立的中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān) 督管理委員會(huì)(CNCA)的正式授權(quán)。

    認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方,它可以是民間的、私有的,也可以是官 方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行業(yè)中的威信,以此吸引顧客,但 不具有法律上的性。

    (2) 實(shí)施客體不同 認(rèn)可活動(dòng)的對象是機(jī)構(gòu)或人員,其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或人員完成特定任務(wù)的能力或資

    格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)(例如 CNAL、CNAB、CNAT)評審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)(如檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢 查機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等)或某個(gè)人(如審核員等)從事特定檢測/校 準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動(dòng)的能力。這里的能力既包含了質(zhì)量要求,又包含了技術(shù) 要求。

    認(rèn)證活動(dòng)的對象是產(chǎn)品或體系,其目的則是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要 求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個(gè)機(jī)構(gòu)(大多數(shù)是生產(chǎn)企業(yè)和服務(wù)性企業(yè))生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、 過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。

    (3)實(shí)施效力不同 正是由于兩者實(shí)施主體和客體不同,其實(shí)施效力也是不同的??梢哉J(rèn)為,政府或其授權(quán)

    部門做出的 “正式的承認(rèn)”所具有的性和有效性,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證” 盡管有著上述的不同,但兩者都是質(zhì)量管理活動(dòng),同屬合格評定(conformity assessment)。

    因此,對于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言,應(yīng)選擇 ISO/IEC17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,

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