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    CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)釋義

            2022-10-24 09:38:23        362次瀏覽

    《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義

    1. 總則

    1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,制定本準(zhǔn)則。

    1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

    1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

    【條文解釋】

    1、編制目的?!稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求,為開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。

    2、適用范圍?!稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi),對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。

    3、補(bǔ)充要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

    2. 參考文件

    《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

    GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》

    GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》

    GB/T 31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

    GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

    GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》

    GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物通用要求》

    GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》

    JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》

    【條文解釋】

    編制《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的參考文件有9份,這9份參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求,作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

    3. 術(shù)語和定義

    3.1資質(zhì)認(rèn)定

    國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

    3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

    依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

    3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

    國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。

    【條文解釋】

    1、資質(zhì)認(rèn)定:是國家對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度,依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下,按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn),對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測或者檢驗(yàn)檢測報(bào)告、證書。

    3、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)組織評(píng)審人員,依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。

    4. 評(píng)審要求

    4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

    【條文解釋】

    本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。

    4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

    【條文解釋】

    1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。

    其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。

    法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。

    生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)管理者進(jìn)行授權(quán)。

    4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。

    2、質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí),與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理。

    3、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入,利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng),通過檢驗(yàn)檢測活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測的技術(shù)支持活動(dòng),如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購,儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。

    4、行政管理:是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。

    5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障,行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

    4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。”

    2、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》(GB/T31880)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本要求,建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參考使用。

    4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序,以識(shí)別影響公正和誠信的因素,并消除或化減少該因素對(duì)公正和誠信的影響。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

    3、若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。

    4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員。

    4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)措施,并有效實(shí)施,以保證客戶的利益不被侵害。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié),應(yīng)執(zhí)行保密措施。

    3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán),必要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。

    4、除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),應(yīng)征得客戶同意。

    4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

    【條文解釋】

    檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員,應(yīng)建立和保持人員管理程序。

    4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序,該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運(yùn)行。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員(對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

    4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)對(duì)管理體系負(fù)責(zé),承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,配備適宜的資源,并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。

    4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力:

    a) 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上;

    b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上;

    c) 大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理者直接接觸和溝通。

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

    4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代理人,以便其因各種原因不在崗位時(shí),有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力,以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。

    4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

    【條文解釋】

    1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。

    2、授權(quán)簽字人應(yīng):

    a)熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;

    b)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;

    c)熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力;

    d)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);

    e)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

    3、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。

    4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果;應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求,監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。

    4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。

    4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

    【條文解釋】

    檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

    4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。

    【條文解釋】

    檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測所需要的工作場所,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序,識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需要的環(huán)境條件,并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。

    4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。

    【條文解釋】

    1、固定的場所:指不隨檢驗(yàn)檢測任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的場所。

    2、臨時(shí)的場所:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測需要,臨時(shí)建立的工作場所(例如對(duì)公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測的現(xiàn)場;在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測臨時(shí)場所)。

    3、可移動(dòng)的場所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施,可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測的場所。

    4、多個(gè)地點(diǎn)的場所(多場所):指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測工作場所。

    5、工作場所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件。

    4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

    2、在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

    4.3.3 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別,根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢測,并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

    4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對(duì)檢驗(yàn)檢測場所的和環(huán)境的評(píng)價(jià),應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。

    2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制,應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí),還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán),保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的。

    4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

    【條文解釋】

    檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。

    4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

    【條文解釋】

    1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。

    2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施,這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求,避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:

    a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;

    b) 本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;

    c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);

    d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。

    4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。

    【條文解釋】

    檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件,描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有保障。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。

    4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。

    針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

    當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),

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