中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

二、建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

2、企業(yè)計(jì)量及檢測設(shè)備的檢定報(bào)告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；

8、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。

三、具體流程如下

第1步，申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

第2步，收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定,并通知委托方（受審核方）。

以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍,運(yùn)作場所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。

第3步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前,申請(qǐng)方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

四、質(zhì)量體系認(rèn)證大體分為兩個(gè)階段：

一是認(rèn)證的申請(qǐng)和評(píng)定階段，其主要任務(wù)是受理并對(duì)接受申請(qǐng)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)夫各項(xiàng)應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。