為了滿足對(duì)新冠肺炎疫情防控需求，不少醫(yī)院按照上級(jí)要求，對(duì)感染性疾病科原有的PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改建，用來(lái)進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)。由于時(shí)間緊、任務(wù)重，所以需要對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行周密部署。如何在短期內(nèi)建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室成為首要問(wèn)題。
一、標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室分四個(gè)區(qū)域
1、試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。
每個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照一個(gè)方向，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，如不同顏色的工作服。員工離開(kāi)工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。也許你看到PCR實(shí)驗(yàn)室分為五個(gè)區(qū)域，還包括PCR走廊。但在面積有限的情況下，走廊并非必須的。
2、PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能：
試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，使用不同的房間，兩個(gè)區(qū)域之間應(yīng)有一定的間隔。使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。
3、當(dāng)需要把樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)設(shè)在同一房間時(shí)，需滿足以下條件：
①在生物柜內(nèi)操作。
②每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)組使用各自的試劑和消耗品。
③盛裝受污染物質(zhì)的容器，應(yīng)當(dāng)密封并一次性使用。
④實(shí)驗(yàn)前后采用有效方法對(duì)手術(shù)區(qū)及共用器械進(jìn)行清洗。
二、PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)
1、主體結(jié)構(gòu)
主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，解決了易污染、積灰、清洗困難的問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡(jiǎn)潔美觀大方，密封性能好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)
將PCR過(guò)程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個(gè)緩沖區(qū)。同時(shí)，每個(gè)區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié)，使試劑和樣品在整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不受氣溶膠污染，減少擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人和環(huán)境的污染。
可打開(kāi)緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)，外墻、門(mén)均設(shè)有可調(diào)節(jié)風(fēng)量的回風(fēng)口，通過(guò)回風(fēng)口將空氣交換到室內(nèi)。
3、
紫外線燈安裝在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)、三個(gè)緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進(jìn)行。
在試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)式紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行局部。
4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標(biāo)本通過(guò)機(jī)械聯(lián)鎖不銹鋼（不推薦電子聯(lián)鎖）傳輸窗口傳輸，確保試劑和標(biāo)本在傳輸過(guò)程中不受污染（人物分流）。
5、地面
地面建議采用PVC卷材地面或自流地板，整體性好。易清洗，耐腐蝕。如果沒(méi)有條件，也可以使用水磨石地面，或大瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具應(yīng)選用凈化燈具，便于清潔、無(wú)塵。
在PCR實(shí)驗(yàn)室改建過(guò)程中還有一些重要的事項(xiàng)：比如實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和壓力控制、污染的預(yù)防與控制等。
如果需要了解更多PCR實(shí)驗(yàn)室知識(shí)，請(qǐng)關(guān)注萬(wàn)致實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。