ISO9001認(rèn)證常見的設(shè)計問題
1.無文件化的管理辦法;
2.設(shè)計任務(wù)及進(jìn)度要求未明確規(guī)劃;
3.職責(zé)劃分不明確;
4.設(shè)計已發(fā)生許多改變,設(shè)計計劃未更新;
5.無設(shè)計輸入;
6.設(shè)計輸入不齊或相互矛盾;
7.設(shè)計輸入的充分性與適當(dāng)性未經(jīng)評審;
8.設(shè)計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準(zhǔn)則;
9.輸出未能滿足輸入要求;
10.輸出的資料不全,未能滿足采購或生產(chǎn)所需
11.哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確;
12.無設(shè)計審查記錄;
13.審查流于形式、空洞,未能識別問題;
14.該參加設(shè)計審查的人員未參與;
15.無設(shè)計驗(yàn)證記錄或不全;
16.如何進(jìn)行驗(yàn)證無標(biāo)準(zhǔn);
17. 新零件、新材料未驗(yàn)證及承認(rèn)
18.無設(shè)計確認(rèn)記錄;
19.把驗(yàn)證記錄當(dāng)做確認(rèn)的記錄,未站在使用的立場進(jìn)行設(shè)計確認(rèn);
20.設(shè)計更改未經(jīng)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。