GB/T12624-2009防護(hù)手套檢測報(bào)告，機(jī)構(gòu)飛凡出具，詳詢賈工

防護(hù)手套是用以保護(hù)手部不受傷害的用具。在醫(yī)療方面主要是用于醫(yī)療檢查隔離防護(hù)之用。主要有醫(yī)用檢查手套、無菌醫(yī)用手套、醫(yī)用X射線防護(hù)手套等。

防護(hù)手套的種類繁多，醫(yī)用防護(hù)手套有檢查手套、無菌醫(yī)用手套、醫(yī)用X射線防護(hù)手套等。

1. 檢查手套

管理類別：Ⅰ類醫(yī)療器械，分類名稱：一般醫(yī)療用品

1）背景與結(jié)構(gòu)

屬醫(yī)用高分子材料及制品，現(xiàn)有的檢查手套一般是由聚乙烯（PE）制成，PE是乙烯經(jīng)聚合制得的一種熱塑性樹脂。PE無臭、，手感似蠟，具有優(yōu)良的耐低溫性能（使用溫度可達(dá)-100~-70℃），化學(xué)穩(wěn)定性好，能耐大多數(shù)酸堿的侵蝕（不耐具有氧化性質(zhì)的酸）。常溫下不溶于一般溶劑，吸水性小，電絕緣性優(yōu)良。但由于此類手套沒有彈性，佩戴時(shí)多為松弛狀態(tài)，對病人檢查時(shí)，觸摸感覺不好，不容易摸出病人身體上的腫塊，細(xì)小的更不易摸到，而且使用時(shí)手套也容易因進(jìn)氣影響觸摸感覺，如圖1所示。

已研制出新型的醫(yī)用檢查手套，主體由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）制成，手套主體內(nèi)增加一層EVA放大膜，可放大觸摸感覺，使平時(shí)徒手觸摸不易察覺的腫塊、結(jié)節(jié)能明顯的觸摸到。其手套主體和EVA放大膜的中間部位設(shè)置了多個(gè)透氣孔，使進(jìn)入手套的氣體能排出，不影響觸摸感覺。EVA放大膜位于手套主體內(nèi)，且尺寸和整個(gè)手套主體契合，厚度在0.01~0.08mm之間，EVA放大膜表面涂有一層納米液體，形成納米液體膜，厚度為4~9微米。手套形狀分有連指手套型和五指手套型，透氣孔一般為3~5個(gè)，直徑為3~8mm。

2）用途

用于檢查乳房、直腸、下肢動(dòng)脈等。

2. 無菌醫(yī)用手套

管理類別：Ⅱ類 醫(yī)療器械 ，分類名稱：手術(shù)手套

1）背景

屬醫(yī)用高分子材料及制品。醫(yī)院手術(shù)室所用的是普通的無菌醫(yī)用橡膠手套，這種手套存在的缺點(diǎn)包括：生產(chǎn)工藝不一，滑石粉涂布太少；對于手較大的醫(yī)生戴用費(fèi)力；術(shù)前洗手大多不用酒精浸泡，而是用液涂抹手臂，涂上液后手臂發(fā)澀，在戴手套時(shí)手背套口處容易反轉(zhuǎn)，使手套背面與皮膚接觸，從而可能發(fā)生污染，達(dá)不到無菌要求，如圖2所示。

新研制出一種一次性新型無菌醫(yī)用手套，在手套背面外層貼有一層可揭去的貼膜，貼膜自套口向遠(yuǎn)端，貼膜的邊緣處具有揭角，這樣減少手套外面與皮膚的接觸，避免了發(fā)生二次污染，滿足了無菌要求。如圖3所示：1為貼膜，2為手套背面，3為揭角，4為套口。

2）用途

用于要求無菌條件的手術(shù)及檢查使用。

3. 射線防護(hù)手套

管理類別：I類醫(yī)療器械 ，分類名稱：醫(yī)用射線防護(hù)用品

1）定義

屬醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，用于在X射線診斷和介入過程中對抗散射X射線的手部防護(hù)，減低散射線對人體的傷害。

2）背景

在對病人進(jìn)行X射線或?qū)Σ∪诉M(jìn)行介入手術(shù)時(shí)，都是需要在使用X射線的照射輔助下完成的，在這其中醫(yī)生在操作和處理病灶的時(shí)候，通常會(huì)在不同的位置，如對病人進(jìn)行X光透射或?qū)Σ∪诉M(jìn)行大腿根部的股動(dòng)脈穿刺，進(jìn)行腹部如肝臟、胸部如、頭部如腦血管等的介入手術(shù)，這時(shí)，只要患者需透射部分或患者的病灶部暴露在X光下，醫(yī)生就可以在進(jìn)行X光透射或在X光的監(jiān)視下進(jìn)行手術(shù)操作，而現(xiàn)有技術(shù)在進(jìn)行X射線透射或介入手術(shù)時(shí)，醫(yī)生手部沒有專門的防護(hù)設(shè)施來進(jìn)行防X光射線的保護(hù)，久而久之醫(yī)生的手指會(huì)受X射線的大幅度輻射，從而攝入大量的射線，嚴(yán)重影響醫(yī)護(hù)人員健康，由此人們制造了鉛手套，但由于鉛手套比較厚重，使得手指不夠靈活，影響操作。而使用普通的醫(yī)用手套因無防輻射性能則對醫(yī)生的手指缺乏防護(hù)，不能夠在進(jìn)行透射和手術(shù)操作時(shí)對醫(yī)生進(jìn)行屏蔽，有效的對醫(yī)生手部進(jìn)行保護(hù)。

現(xiàn)研制出的新型X射線防護(hù)手套，包括手套本體，是由柔性材料制成的防護(hù)膠層，防護(hù)膠層內(nèi)設(shè)有可阻擋X射線的重金屬粉層，并且金屬粉層是為金屬粉粘附固定于防護(hù)膠層內(nèi)形成的重金屬粉層，在防護(hù)膠層內(nèi)側(cè)設(shè)有紡織纖維層，提高了操作者使用時(shí)的舒適性。其結(jié)構(gòu)簡單、實(shí)用、方便、防護(hù)性能好，在手指能夠靈活操作的同時(shí)也可有效地防止臨床上X射線和介入手術(shù)時(shí)對操作者手部的輻射危害。

3）用途

廣泛應(yīng)用臨床上X射線和介入手術(shù)中。