上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質量檢測，出口認證，技術服務等。

企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，是美國冷卻塔CTI認證中國指定代理，與美國門窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認證專業(yè)機構，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時，企業(yè)與全球多家機構建立了密切的合作關系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測服務，標準咨詢指導服務，審核，注冊，培訓與認證服務。

我們幫助您獲得醫(yī)療器械的FDA認證，包括：?

510(K)文件編寫與初審；?

DUNS編碼申請；?

FDA年費支付的PIN編碼申請；?

產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核)?

美國代理人服務；?

FDA注冊，以獲取業(yè)主編號、注冊編號、清單編號。?

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