中科集團近年來發(fā)展成果顯著,共獲得國家衛(wèi)生部、藥監(jiān)局近53項保健食品批文,居國內(nèi)同行前茅;另外還有通過審評待批2件,是自主研發(fā)批文數(shù)量多的企業(yè)。在藥品研發(fā)方面,目前具有新藥證書2個(中科一號牌消癌平、中科牌靈芝膠囊已獲批國藥準字),自主知識產(chǎn)權新藥臨床批件2個(復方靈芝孢子膠囊三期,靈芝孢子多糖膠囊一期),正在進行一期和三期臨床研究,正在做臨床實驗的藥品還有很多,我們產(chǎn)品在新加坡獲得批準以中成藥銷售。目前共有專利90項,其中發(fā)明專利36項,并有一項為PCT國際發(fā)明專利,這些專利中涉及到靈芝的有10項。
擁有“中科”除特種行業(yè)外所有領域的商標權;擁有一項江蘇省高新技術產(chǎn)品,是江蘇省高新技術企業(yè);在同行業(yè)中率先通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及OHSMS18001職業(yè)健康管理體系認證;被衛(wèi)生部認定全國科技創(chuàng)新能力強的保健食品生產(chǎn)企業(yè)之一;好的批獲得國家進出口自營權。
集團擁有國內(nèi)*流的高標準實驗室及檢測室,無菌達到萬級標準,主要操作臺經(jīng)多層空氣凈化,可達到百級標準,各種硬件設備達到先進醫(yī)藥企業(yè)標準,生產(chǎn)區(qū)全封閉作業(yè)且達到十萬級標準。公司2002年通過保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范(GMP)。投資4000萬的中科江寧(GMP)生產(chǎn)基地具備膠囊劑(1.5億粒/年)、片劑、水劑、注射劑等全部劑型的生產(chǎn)能力,2005年5月18日已正式峻工投產(chǎn),是目前國內(nèi)*先進的保健品生產(chǎn)工廠之一。
南京中科藥業(yè)有限公司系南京中科集團股份有限公司下屬的全資子公司,于2005年4月成立。公司具備膠囊劑(1.5億粒/年)、片劑、水劑、注射劑等全部劑型的生產(chǎn)能力,各種硬件設備達到先進醫(yī)藥企業(yè)標準,生產(chǎn)區(qū)全封閉作業(yè)且達到十萬級標準。2005年12月,公司一舉通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系及OHSMS18000職業(yè)健康管理體系認證。2005年12月通過保健食品GMP認證,2006年1月,公司通過江蘇省藥監(jiān)局現(xiàn)場審核,獲得藥品生產(chǎn)許可證,2007年11月又通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認證。
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