注冊(cè)醫(yī)藥類公司是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和法規(guī)的過程。以下是根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，整理的注冊(cè)醫(yī)藥類公司的詳細(xì)步驟和所需條件：

一、注冊(cè)步驟準(zhǔn)備申請(qǐng)資料

公司名稱與地址：確定公司名稱并進(jìn)行工商核名，同時(shí)確定公司的注冊(cè)地址，該地址必須是商業(yè)或工業(yè)用途的房產(chǎn)，并提供房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議（如有）。

公司章程與股東信息：制定公司章程，并由全體股東共同簽署。確定公司的注冊(cè)資本，并準(zhǔn)備好股東的身份證明及認(rèn)繳出資額的證明。同時(shí)，確定公司的法定代表人，并準(zhǔn)備好其身份證明。

申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證

向省級(jí)藥監(jiān)局提交申請(qǐng)，包括公司經(jīng)營范圍、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等內(nèi)容。

藥監(jiān)局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，審核公司是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求。

審核通過后，藥監(jiān)局頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

申請(qǐng)辦理營業(yè)執(zhí)照

攜帶《藥品經(jīng)營許可證》及其他相關(guān)資料，向工商局提交營業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)。

工商局審核公司資料，包括公司名稱、注冊(cè)地址、注冊(cè)資本、經(jīng)營范圍等。

審核通過后，工商局頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

GSP認(rèn)證

在取得《藥品經(jīng)營許可證》后的一個(gè)月內(nèi)，向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

藥監(jiān)局組織現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，審核公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況。

通過GSP認(rèn)證后，公司可正式開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。

二、所需條件人員要求

必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。具體數(shù)量根據(jù)經(jīng)營規(guī)模而定，但通常要求有兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上。

有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證。業(yè)務(wù)人員需持購銷員證。

資金要求

注冊(cè)資金不少于一定金額，具體數(shù)額根據(jù)地區(qū)和政策有所不同，但通常要求不少于50萬元。

場(chǎng)地與設(shè)施

有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。倉庫面積需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，如500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米。

有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

質(zhì)量管理與制度

設(shè)立與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員。

制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并需要符合藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。