二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
1、公司的營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件;
3、公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4.、質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,醫(yī)學,生物工程,管理專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
5、 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
6、 辦公場所40平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復印件(注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi))
7、企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
注:以上所有人員的健康證,如果不是青島本地的還要暫居證。