ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過(guò)ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨(dú)立建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨(dú)立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo)，使ISO13485質(zhì)量管理體系運(yùn)行的高級(jí)專業(yè)人才。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介及其基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)；

2、ISO13485-2016質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

4、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫(xiě)

5、文件要求、過(guò)程控制要求，醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理要求

6、內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報(bào)告

7、交流答疑

課程效果：

1、透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求；

2、使學(xué)員掌握有關(guān)ISO13485:2016的相關(guān)要求；

3、使學(xué)員掌握有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)要求；

4、掌握審核技巧、審核流程、審核開(kāi)展等知識(shí)，確保有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作；

5、提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)隨報(bào)隨學(xué)，不受地區(qū)限制，不受時(shí)間的限制，學(xué)員可以自由安排時(shí)間學(xué)習(xí)，學(xué)完即可考試，考核合格頒發(fā)"ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系內(nèi)部審核員證書(shū)"，三人以上報(bào)名可有優(yōu)惠，歡迎聯(lián)系曼頓顧問(wèn)的周老師