辦理二類醫(yī)療器械許可證所需資料:
1.法人政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號和密碼
2.營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件、公章
3. 法人身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
4. 企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人、售后可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)
5. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證、學(xué)信網(wǎng)證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計算機(jī),醫(yī)學(xué),藥學(xué),電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
6. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
7. 辦公場所、庫房(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同