在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189

便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標準為指導，建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作。 · 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術容量、專業(yè)服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導實驗室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆铡?/p>

在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數據和結果的性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。