國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。 能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。
表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會(huì)上,APLAC正式宣布了這兩個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個(gè)框架,從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
ISO17025 - 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。截止2011年4月,國內(nèi)已有五千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。