實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟： 1.準(zhǔn)備工作：了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后，可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估，并給出評(píng)估報(bào)告，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng)：將申請(qǐng)材料提交給CNAS，填寫申請(qǐng)表，繳納申請(qǐng)費(fèi)用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性，并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò)，CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證：評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可是通過(guò)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)（如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。