CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范:是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則(R系列):CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列):CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則(如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等)以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對(duì)相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南,或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對(duì)特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認(rèn)可指南(G系列):CNAS對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南,包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案(S系列):是CNAS針對(duì)特別領(lǐng)域或行業(yè)對(duì)上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿足條件: 1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。