ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備進(jìn)行的管理，包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案，明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況，確保設(shè)備的性能滿足實(shí)驗(yàn)要求。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制，以及對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測和評估。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。
它要求實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量管理體系，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量管理包括實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過程中的控制和實(shí)驗(yàn)后的評估等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法和操作規(guī)程，并對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保他們能夠熟練掌握實(shí)驗(yàn)技能。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立樣品管理制度和實(shí)驗(yàn)記錄制度，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可追溯性和可重復(fù)性。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評估活動(dòng)，如實(shí)驗(yàn)結(jié)果的復(fù)驗(yàn)、比對和統(tǒng)計(jì)分析等，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟：
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍，包括測試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系：根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求，建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn)：組織內(nèi)部培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室人員對ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備：整理現(xiàn)有記錄和文件，確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
申請認(rèn)證
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求和預(yù)算，選擇具有性和良好信譽(yù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
提交申請：向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請，申請材料通常包括實(shí)驗(yàn)室基本情況介紹、管理體系文件、技術(shù)文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書等。
初步評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估，評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組，對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估，并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng)，需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。