醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對(duì)于企業(yè)和社會(huì)具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個(gè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認(rèn)證，能夠獨(dú)立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務(wù)，提供的數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認(rèn)可。 同時(shí)，具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有著核心技術(shù)、強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才，能夠滿足國(guó)家、地方政府和消費(fèi)者對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機(jī)構(gòu)的績(jī)效得到了管理層和社會(huì)各界的認(rèn)可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強(qiáng)和確認(rèn)。

CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿足條件： 1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則： 申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下，自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。

17025認(rèn)證的作用如下： 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。 2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。