ISO 17025是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系制定的一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過(guò)統(tǒng)一的規(guī)范和要求，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平、保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，進(jìn)而促進(jìn)全球?qū)嶒?yàn)室間的相互信任和合作。

ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行的管理，包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案，明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況，確保設(shè)備的性能滿足實(shí)驗(yàn)要求。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。

如何獲得ISO17025認(rèn)證呢？這主要需要遵循以下步驟：

步，實(shí)驗(yàn)室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系中。這有助于實(shí)驗(yàn)室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn)，為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。

第二步，實(shí)驗(yàn)室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)，明確各級(jí)人員的職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證過(guò)程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。

第三步，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作流程。這包括制定檢測(cè)或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第四步，實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行自我評(píng)估，識(shí)別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會(huì)。這有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。

第五步，實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。

第六步，實(shí)驗(yàn)室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請(qǐng)，并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請(qǐng)后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄進(jìn)行初步審核，評(píng)估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第七步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估?，F(xiàn)場(chǎng)審核是認(rèn)證過(guò)程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實(shí)驗(yàn)室是否能夠獲得認(rèn)證。

第八步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核報(bào)告中的建議進(jìn)行整改，并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)估。