API認證種類:
①Q(mào)1、Q2體系、ISO9001質(zhì)量體系認證等;
②API會標許可認證(通過后發(fā)API證書)
公司申請的認證類別:
API會標許可認證、體系認證和體系加會標許可認證。
API會標許可認證與ISO9001體系認證的異同點:
① API Spec Q1 標準與ISO9001:2015之間的異同點:
相同處:API Spec Q1-2013 質(zhì)量體系要求與ISO9001:2015 完全相同處均在標準中用框框了起來。
主要不同處:
API Spec Q1有API會標綱要,而ISO9001沒有;
②API會標許可認證與ISO9001體系認證的主要有不同點
主要的不同點是依據(jù)的標準不同,API會標許可認證依據(jù)Q1標準+相應規(guī)范;ISO9001體系認證依據(jù)ISO9001標準。
API審核時常提的一些問題:
1、 公司的質(zhì)量方針是什么?(包括總經(jīng)理在內(nèi)的各級員工需掌握)
2、 自己的職責是什么?(包括總經(jīng)理在內(nèi)的各級員工需掌握)
3、 問自己的管理范圍有哪些特殊工序?怎樣控制質(zhì)量的(主要問生產(chǎn)部經(jīng)理或車間主任)?
API的申請認證過程(程序):
首先,申請企業(yè)的產(chǎn)品應該按照API 的產(chǎn)品標準進行設計和生產(chǎn)。
1、填寫美國API發(fā)給的認證產(chǎn)品的申請表、協(xié)議(均為英文)
2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系:《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業(yè)文件,如:《作業(yè)指導書》。
3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊》和申請費。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個API證書(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運行四個月,并且進行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質(zhì)量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。《質(zhì)量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進行現(xiàn)場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產(chǎn)加工、檢驗過程,產(chǎn)品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部。總部審核通過后向企業(yè)頒發(fā)證書。
一般審核員要下達幾項不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預防措施進行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。