ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測和評(píng)估。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。
如何獲得ISO17025認(rèn)證呢？這主要需要遵循以下步驟：
步，實(shí)驗(yàn)室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系中。這有助于實(shí)驗(yàn)室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn)，為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步，實(shí)驗(yàn)室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)，明確各級(jí)人員的職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證過程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。
第三步，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作流程。這包括制定檢測或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第四步，實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行自我評(píng)估，識(shí)別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會(huì)。這有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。
第五步，實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。
第六步，實(shí)驗(yàn)室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請(qǐng)，并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請(qǐng)后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄進(jìn)行初步審核，評(píng)估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第七步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估?，F(xiàn)場審核是認(rèn)證過程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實(shí)驗(yàn)室是否能夠獲得認(rèn)證。
第八步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核報(bào)告中的建議進(jìn)行整改，并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)估。
ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng)：
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性：ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系，因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn)：ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn)，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施：ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制：ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等，以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平，從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通：申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作，并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。
ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的流程：
1. 準(zhǔn)備階段
在準(zhǔn)備階段，實(shí)驗(yàn)室需要了解ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的具體要求和準(zhǔn)則，并確定需要進(jìn)行哪些改進(jìn)和優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)室可以參考ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的官方網(wǎng)站和其他相關(guān)資料，或者尋求專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)的幫助。此外，實(shí)驗(yàn)室還需要建立完善的質(zhì)量管理體系，確保所有工作流程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
2. 文件化階段
在文件化階段，實(shí)驗(yàn)室需要將質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件整理成冊(cè)，并確保所有文件符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。
3. 審核階段
在審核階段，實(shí)驗(yàn)室需要邀請(qǐng)一位ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件進(jìn)行審查，并觀察實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作情況。如果審核員發(fā)現(xiàn)不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方，會(huì)提出整改意見并要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。
4. 整改階段
在整改階段，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核員的整改意見進(jìn)行整改，并對(duì)所有不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方進(jìn)行修正和完善。整改完成后，實(shí)驗(yàn)室需要再次提交審核申請(qǐng)。