CNAS正確使用標(biāo)識要注意這19個方面 1、標(biāo)識的位置 實驗室或檢驗機構(gòu)應(yīng)將CNAS認可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認可標(biāo)識簽發(fā) 帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認可標(biāo)識的情況 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認可標(biāo)識或聲明認可狀態(tài)。 4、標(biāo)識使用的聲明 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認可項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目。實驗室或檢驗機構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認可,應(yīng)標(biāo)明項目不在認可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實驗室或檢驗機構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)的認可標(biāo)識,除非其獲得其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)認可或CNAS與其他認可機構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機構(gòu),CNAS認可標(biāo)識使用或認可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認為未獲認可地點的相關(guān)能力在認可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機構(gòu)在非認可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認為獲CNAS認可。 9、區(qū)別認證標(biāo)識 如果實驗室或檢驗機構(gòu)同時也通過管理體系認證,報告或證書上只允許使用CNAS認可標(biāo)識,而不得使用認證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識用在報告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認證標(biāo)識 實驗室或檢驗機構(gòu)不得將CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認為產(chǎn)品已獲認證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認可。如果意見或解釋不在CNAS認可范圍之內(nèi),應(yīng)在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無具體的檢測或校準(zhǔn)方法)時,不得在報告或證書上使用認可標(biāo)識或聲明認可狀態(tài)。 14、檢測和校準(zhǔn)認可標(biāo)識 同時獲得檢測和校準(zhǔn)認可資格的實驗室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準(zhǔn)的報告或證書,檢測報告或證書應(yīng)僅使用檢測實驗室CNAS認可標(biāo)識,校準(zhǔn)報告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實驗室CNAS認可標(biāo)識。 15、校準(zhǔn)認可標(biāo)識 校準(zhǔn)實驗室CNAS認可標(biāo)識只能用于校準(zhǔn)報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認可標(biāo)識 能力驗證提供者 CNAS 認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認可標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。 18、GLP認可標(biāo)識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認可標(biāo)識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構(gòu)出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認可標(biāo)識 實驗室生物 CNAS 認可標(biāo)識或認可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS認證十大必備要點 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進行一個結(jié)果確認,確認結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進行確認。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認和驗證 對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關(guān)機就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標(biāo)志和ILAC國際互認聯(lián)合標(biāo)志; 列入獲準(zhǔn)認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構(gòu)及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構(gòu),應(yīng)取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認可。