在ISO 17025中，組織管理是實(shí)驗(yàn)室管理體系的基石。它要求實(shí)驗(yàn)室建立明確的管理架構(gòu)，明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，確保實(shí)驗(yàn)室的工作能夠有序、地進(jìn)行。組織管理還包括制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的政策、目標(biāo)、程序和文件控制，以及進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等活動(dòng)，確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。

ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行的管理，包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案，明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況，確保設(shè)備的性能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)要求。此外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

如何獲得ISO17025認(rèn)證呢？這主要需要遵循以下步驟：

步，實(shí)驗(yàn)室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系中。這有助于實(shí)驗(yàn)室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn)，為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。

第二步，實(shí)驗(yàn)室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)，明確各級(jí)人員的職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證過(guò)程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。

第三步，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作流程。這包括制定檢測(cè)或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第四步，實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行自我評(píng)估，識(shí)別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會(huì)。這有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。

第五步，實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。

第六步，實(shí)驗(yàn)室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請(qǐng)，并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請(qǐng)后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄進(jìn)行初步審核，評(píng)估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第七步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估?，F(xiàn)場(chǎng)審核是認(rèn)證過(guò)程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實(shí)驗(yàn)室是否能夠獲得認(rèn)證。

第八步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核報(bào)告中的建議進(jìn)行整改，并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)估。

ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的流程：

1. 準(zhǔn)備階段

在準(zhǔn)備階段，實(shí)驗(yàn)室需要了解ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的具體要求和準(zhǔn)則，并確定需要進(jìn)行哪些改進(jìn)和優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)室可以參考ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的官方網(wǎng)站和其他相關(guān)資料，或者尋求專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的幫助。此外，實(shí)驗(yàn)室還需要建立完善的質(zhì)量管理體系，確保所有工作流程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

2. 文件化階段

在文件化階段，實(shí)驗(yàn)室需要將質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件整理成冊(cè)，并確保所有文件符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等。

3. 審核階段

在審核階段，實(shí)驗(yàn)室需要邀請(qǐng)一位ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件進(jìn)行審查，并觀察實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作情況。如果審核員發(fā)現(xiàn)不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方，會(huì)提出整改意見(jiàn)并要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。

4. 整改階段

在整改階段，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核員的整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，并對(duì)所有不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方進(jìn)行修正和完善。整改完成后，實(shí)驗(yàn)室需要再次提交審核申請(qǐng)。