醫(yī)學實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據;二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據: ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 (二)實驗室建設及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》
CNAS資質的授權許可 在具備CNAS資質的機構授權許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內表現良好的企業(yè)和機構的使用率和降低不良企業(yè)和機構的使用率,進行了一種授權許可體系的控制體系,只有通過了相關考核,證明表現優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構才能夠擁有CNAS資質,獲得中上水平的市場地位。
CNAS資質的意義 具有CNAS資質的機構,對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質表明這個機構已經經過了資格認證,能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務,提供的數據和測試結果能夠得到有關各方的認可。 同時,具有CNAS資質的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才,能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可,其品質和能力已經得到了加強和確認。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加優(yōu)質的實驗室測試服務。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數據的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力,充分發(fā)揮其在整個產業(yè)鏈中的作用。