在ISO 17025中，組織管理是實驗室管理體系的基石。它要求實驗室建立明確的管理架構(gòu)，明確各級人員的職責(zé)和權(quán)限，確保實驗室的工作能夠有序、地進行。組織管理還包括制定和實施實驗室的政策、目標(biāo)、程序和文件控制，以及進行內(nèi)部審核和管理評審等活動，確保實驗室管理體系的持續(xù)改進和有效性。
技術(shù)數(shù)據(jù)管理ISO 17025要求實驗室對實驗數(shù)據(jù)進行的管理，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和性。技術(shù)數(shù)據(jù)管理包括數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理、傳遞和歸檔等各個環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)建立數(shù)據(jù)管理制度和操作規(guī)程，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，實驗室還應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機制，以防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。同時，實驗室還應(yīng)加強對數(shù)據(jù)的保密性和性管理，防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改。
如何獲得ISO17025認(rèn)證呢？這主要需要遵循以下步驟：
步，實驗室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其貫穿于整個質(zhì)量管理體系中。這有助于實驗室明確自身的發(fā)展方向和重點，為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步，實驗室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)，明確各級人員的職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。這有助于實驗室在認(rèn)證過程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項工作的順利進行。
第三步，實驗室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實驗室的各項工作流程。這包括制定檢測或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實驗室的各項工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第四步，實驗室需要進行自我評估，識別可能的缺陷和改進機會。這有助于實驗室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題，并制定相應(yīng)的改進措施，提高實驗室的整體水平。
第五步，實驗室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機構(gòu)評估實驗室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。
第六步，實驗室需要向認(rèn)可機構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請，并支付相關(guān)的認(rèn)可費用。在提交申請后，認(rèn)可機構(gòu)將對實驗室的文件和記錄進行初步審核，評估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第七步，認(rèn)可機構(gòu)將進行現(xiàn)場審核，對實驗室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進行實地檢查和評估?，F(xiàn)場審核是認(rèn)證過程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實驗室是否能夠獲得認(rèn)證。
第八步，認(rèn)可機構(gòu)編制審核報告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進建議。實驗室需要根據(jù)審核報告中的建議進行整改，并再次接受認(rèn)可機構(gòu)的評估。
ISO 17025認(rèn)證注意事項：
確保實驗室管理體系的有效性：ISO 17025認(rèn)證重點考察實驗室的管理體系，因此實驗室必須建立完善的管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn)：ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求，實驗室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn)，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
完善設(shè)備設(shè)施：ISO 17025要求實驗室具備完善的設(shè)備設(shè)施，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商，并定期對設(shè)備進行維護和校準(zhǔn)。
加強內(nèi)部質(zhì)量控制：ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實驗室應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗，并對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。
關(guān)注外部質(zhì)量評估：實驗室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動，如能力驗證、實驗室比對等，以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平，從而采取相應(yīng)的改進措施。
與認(rèn)證機構(gòu)保持良好溝通：申請ISO 17025實驗室認(rèn)證需要與認(rèn)證機構(gòu)進行多次溝通和交流，實驗室應(yīng)積極配合認(rèn)證機構(gòu)的審核工作，并及時回答審核員的問題和提供所需材料。