增強(qiáng)實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。
標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 對于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測時,一定要書面征求委托方的同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn): a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法 b 國際組織標(biāo)準(zhǔn) c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法