在ISO 17025中,組織管理是實驗室管理體系的基石。它要求實驗室建立明確的管理架構(gòu),明確各級人員的職責(zé)和權(quán)限,確保實驗室的工作能夠有序、地進行。組織管理還包括制定和實施實驗室的政策、目標、程序和文件控制,以及進行內(nèi)部審核和管理評審等活動,確保實驗室管理體系的持續(xù)改進和有效性。
它要求實驗室建立的質(zhì)量管理體系,確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性。質(zhì)量管理包括實驗前的準備、實驗過程中的控制和實驗后的評估等各個環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)制定詳細的實驗方法和操作規(guī)程,并對實驗人員進行培訓(xùn)和考核,確保他們能夠熟練掌握實驗技能。此外,實驗室還應(yīng)建立樣品管理制度和實驗記錄制度,確保實驗結(jié)果的可追溯性和可重復(fù)性。同時,實驗室還應(yīng)進行質(zhì)量控制和質(zhì)量評估活動,如實驗結(jié)果的復(fù)驗、比對和統(tǒng)計分析等,以驗證實驗結(jié)果的準確性和可靠性。
ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟:
前期準備
確定認證范圍:實驗室應(yīng)明確認證范圍,包括測試項目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標準要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實驗室人員對ISO 17025標準及其要求的認識和執(zhí)行力。
文件準備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標準的要求,并補充和完善必要的文件和記錄。
申請認證
選擇認證機構(gòu):根據(jù)實驗室的需求和預(yù)算,選擇具有性和良好信譽的認證機構(gòu)。
提交申請:向認證機構(gòu)提交申請,申請材料通常包括實驗室基本情況介紹、管理體系文件、技術(shù)文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準證書等。
初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
企業(yè)在選擇供應(yīng)商和合作伙伴時,應(yīng)優(yōu)先考慮那些具備17025實驗室認可的實驗室,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
1.17025實驗室認可對于產(chǎn)品質(zhì)量的知名度高至關(guān)重要。
2.通過認可實驗室的測試和測量結(jié)果可靠可信,產(chǎn)品質(zhì)量得到保障。
3.17025實驗室認可促進產(chǎn)品的持續(xù)改進和創(chuàng)新。
4.通過的分析和測試,發(fā)現(xiàn)問題和改進空間。
5.17025實驗室認可提升產(chǎn)品的競爭力。
6.用戶更加信任和忠誠于通過認可實驗室認證的品牌。
7.實驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,知名度高測試結(jié)果的準確性和可靠性。
8.實驗室工作人員需具備專業(yè)知識和技能。
9.實驗室應(yīng)配備高精度的測試設(shè)備和儀器,滿足測試要求。
10.選擇合作伙伴時應(yīng)優(yōu)先考慮通過17025實驗室認可的實驗室,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。