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本品為(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或無色結(jié)晶。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+12.0°至+12.8°。
【鑒別】
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于37.52mg的C4H6O6。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。