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檢測機構(gòu)一般會配備很多類型實驗室儀器設(shè)備,這些實驗設(shè)備可以有效地幫助他們完成檢測檢定。
所以這些儀器設(shè)備的實驗室儀器的期間核查是為了保證儀器實驗結(jié)果的準(zhǔn)確,國家實驗室與計量認(rèn)證機構(gòu)會采用的期間核查的方式來驗證儀器的可靠性的質(zhì)量管理方式之一。
小編帶你了解一下實驗室儀器設(shè)備期間核查有哪些內(nèi)容?
一、期間核查會包含哪些儀器設(shè)備?
實驗室設(shè)備的期間核查的原則制藥針對可能出現(xiàn)問題的儀器或會帶來質(zhì)量問題的儀器進行溯源核實,而后根據(jù)試ji情況進行合理性的核查。
期間核查主要考慮以下幾點:
1、實驗室儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對易老化,易腐蝕,性能穩(wěn)定性差的實驗設(shè)備會被列入核查范圍內(nèi)。
2、實驗室設(shè)備的使用頻率、使用年限、故障率。
主要包含的情況有:
a. 對于經(jīng)常拆卸、搬運、組裝、攜帶檢測等使用頻率高的儀器,比如:糖度儀,PH計,移液器等儀器;
b. 對經(jīng)常在高溫,高壓,高濕度等惡劣環(huán)境下使用的儀器;
c. 故障頻發(fā)或曾維修過的儀器、設(shè)備;
d. 臨近使用壽命終期,已過保修服務(wù)的儀器設(shè)備。
3、校準(zhǔn)和檢定數(shù)據(jù)判別:核查人員會對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)變化進行分析判斷來確定需要進行期間核查的實驗室儀器。
二、不被列入期間核查的設(shè)備有哪些?
一般對于實驗性能穩(wěn)定性、低頻率使用的設(shè)備、含自校準(zhǔn)功能或每次試驗前有校準(zhǔn)操作的設(shè)備。這類設(shè)備可不列入核查范圍。當(dāng)然,不同的實驗室及檢測機構(gòu)的期間核查要求是不一樣的,具體核查范圍還需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐暮蓑灆C構(gòu)要求而定。(來源實驗與分析)
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