二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證；

1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復印件；

2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件；

3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）

4. 質量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學歷）復印件；

5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷）復印件；

6. 辦公場所40平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫30平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復印件（注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)）

7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；

8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。

注：以上所有人員的健康證，如果不是青島本地的還要暫居證。（不核查現(xiàn)場）