南京艾康科學儀器有限公司可為您提供Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等品牌儀器品牌的二手液相色譜儀、氣相色譜儀、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀等分析儀器的產(chǎn)品及單次維修、年保服務儀器認證、搬家等技術服務。
儀器認證步驟簡介
確定需要驗證的儀器后,我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。
1.IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料; 儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料; 使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件; 儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。后就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。
2.OQ(運行確認),其主要是驗證儀器在空轉的情況下,在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個z小限和z大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能,比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的z高溫度和z低溫度,是否在設計范圍內(nèi)。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
3.PQ(性能確認),對于儀器而言,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。 一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
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