天津醫(yī)療設(shè)備/進(jìn)口報(bào)關(guān)/進(jìn)口清關(guān)
近小編甲流非常和流感非常嚴(yán)重,有很多人私信小編,想要進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,但是苦惱不知道怎么進(jìn)口,現(xiàn)在小編給大家講解一下怎樣進(jìn)口醫(yī)療儀器,仔細(xì)聽(tīng)小編慢慢給你講解。
首先大家要知道醫(yī)療器械是用來(lái)干什么的,主要用作于什么。給大家簡(jiǎn)單的說(shuō)一下醫(yī)療器械的定義
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
1.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解。
2.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
3.對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4.對(duì)生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
7. 或者用于的一起等
一、進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)所需單證資料:
1. 合同、發(fā)票、提單;
2.自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證部分設(shè)備需要)
3.強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(部分設(shè)備需要)
4.進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
6.進(jìn)口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
7.進(jìn)口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設(shè)備需要)
9.兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證(部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫(yī)用診斷試劑需要)
二、進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)企業(yè)所需單證資料:
從事類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,營(yíng)業(yè)范圍中要有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍,無(wú)須辦理備案或經(jīng)營(yíng)許可。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。
三、進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)流程:
1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng);到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書(shū);
3、憑到貨通知書(shū)與提單到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù);
5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(jià)(接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等);
7、出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。