1.《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]11號(hào)）條明確規(guī)定： “病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(mén)（急）診病歷和住院病歷。”
2.綜合整理，病歷的定義可歸納為：
①是關(guān)于患者疾病發(fā)生、 發(fā)展、診斷、 情況的系統(tǒng)記錄；
②是醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中經(jīng)過(guò)歸納、分析、整理，并按規(guī)定的格式和要求書(shū)寫(xiě)的檔案及資料總和；
③并不是過(guò)程中的所有資料都是病歷，比如一些臨時(shí)性的文件（典型的如：入院須知、輔助檢查申請(qǐng)單。報(bào)告單屬于病歷，但病理切片、X線(xiàn)片等不屬于，也不會(huì)歸入病案保存）；
④病歷在經(jīng)病案管理人員整理后歸檔到病案室，病歷將轉(zhuǎn)變?yōu)椴“福?
⑤具備法律效應(yīng)。
疾病診斷證明書(shū)一般是具有職業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)生簽字，由院收費(fèi)處蓋章后方能生效，特殊疾病證明書(shū)必須由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的專(zhuān)科醫(yī)生簽字。由醫(yī)務(wù)科蓋章后方能生效，同時(shí)開(kāi)診斷書(shū)的醫(yī)生應(yīng)對(duì)所作出的診斷負(fù)法律責(zé)任，另外診斷證明書(shū)的內(nèi)容都有病歷記載。要對(duì)身體做詳細(xì)的檢查來(lái)診斷。根據(jù)我國(guó)法律要求證據(jù)的特征是合法性、客觀(guān)性、關(guān)聯(lián)性。醫(yī)學(xué)證明作為一種證據(jù)，也必須具備“三性”，才能作為認(rèn)定案件事實(shí)的依據(jù)。在法院的審理中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格認(rèn)證。
遇有特殊情況本人不能來(lái)院，但患者曾在我院有過(guò)就診病歷記錄，持相關(guān)單位注明所辦具體事項(xiàng)的介紹信原件，且符合下列條件方可辦理：
一、患者本人身故的，代辦家屬應(yīng)持公安、民政或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門(mén)出具的患者死亡證明書(shū)、代辦家屬與患者的親屬關(guān)系證明、代辦家屬身份證明;
二、患者本人因重病臥床、行動(dòng)不便等原因無(wú)法來(lái)院的，代辦家屬應(yīng)當(dāng)持有居委會(huì)、村委會(huì)、社區(qū)醫(yī)院或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的患者重病臥床、行動(dòng)不便等情況證明(或在上述介紹信中予以說(shuō)明)，以及患者本人同意家屬代開(kāi)診斷證明的授權(quán)委托書(shū)、代辦家屬身份證明方可辦理;確因身體原因患者本人無(wú)法書(shū)寫(xiě)授權(quán)委托書(shū)的，應(yīng)當(dāng)提交代辦家屬與患者的親屬關(guān)系證明;
三、公、檢、法等機(jī)關(guān)因?yàn)檗k案需要，需要我院出具患者診斷證明書(shū)的，辦案人員應(yīng)當(dāng)持本單位介紹信及工作證件，醫(yī)生可以根據(jù)患者以前在我院的就診病歷記錄開(kāi)具;街道、民政等部門(mén)工作人員為政府照料的無(wú)家屬孤寡老人代開(kāi)診斷證明書(shū)的，經(jīng)辦人員應(yīng)持本單位介紹信及工作證件，醫(yī)生可以根據(jù)患者以前在我院的就診病歷記錄開(kāi)具。
一、患者本人應(yīng)持相關(guān)單位注明所辦具體事項(xiàng)的介紹信原件來(lái)我院辦理門(mén)診診斷證明;
二、具有確定診斷的出院患者及非首次開(kāi)具診斷證明的門(mén)診患者，在手續(xù)齊全情況下醫(yī)生均可予以開(kāi)具;未住過(guò)院且首次開(kāi)具診斷證明的門(mén)診患者，請(qǐng)掛專(zhuān)家號(hào)，辦理門(mén)診診斷證明書(shū);
三、患方持醫(yī)生開(kāi)具的診斷證明書(shū)到一站式服務(wù)中心加蓋診斷證明專(zhuān)用章，介紹信由病案工作人員回收留存管理;
四、出院及門(mén)診診斷證明只開(kāi)具疾病診斷，不開(kāi)具無(wú)精神疾病或精神正常診斷，復(fù)工復(fù)學(xué)、民事/刑事鑒定等證明或鑒定意見(jiàn)書(shū)見(jiàn)司法鑒定科辦理流程;
五、患者因辦理病退、保險(xiǎn)等事項(xiàng)，持相關(guān)單位制作的固定格式文書(shū)，要求我院在其中填寫(xiě)診斷并加蓋診斷公章的，按照上述關(guān)于開(kāi)具診斷證明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行，但該文書(shū)于中文，我院需將該文書(shū)復(fù)印件存檔。