東莞曼頓顧問本著學(xué)員至上,為學(xué)員提供自身素質(zhì)的增值服務(wù),實現(xiàn)雙贏的共同目標，使每一個學(xué)習(xí)透過我們的審核培訓(xùn)打下牢固的基礎(chǔ)管理，提升管理效率。機構(gòu)師資力量強大，擁有30多位各領(lǐng)域認證咨詢師、培訓(xùn)師，可量身為學(xué)員提供內(nèi)審員、外審員培訓(xùn)，通過10多年的行業(yè)深耕，先后為3萬多名學(xué)員的2000多家企業(yè)提供了各種專業(yè)的審核培訓(xùn)認證服務(wù),在業(yè)界有著良好的聲譽。

培訓(xùn)目標：通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標準的理解；

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識；

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標準理解及模擬審核案例練習(xí)及考試。

培訓(xùn)對象：

醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負責人、管代，從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內(nèi)審員資格的人員。

培訓(xùn)費用：1800元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓(xùn)合格者可獲得全國通用的內(nèi)審員證書。

此課程也可派老師到企業(yè)服務(wù)，歡迎來電咨詢！