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新的《病歷書寫基本規(guī)范》明確規(guī)定，對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應(yīng)由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)由其法定代理人簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人簽字。

病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

按照病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。

大病歷是完整病歷的通稱。大病歷一般是指臨床醫(yī)師在診療計劃中的全部記錄和總結(jié)，它反應(yīng)了疾病的全過程，包括病人的發(fā)病，病情演變、轉(zhuǎn)歸和診療計劃。完整病歷是確定診斷、制定和預防措施的依據(jù)。