在進(jìn)行GMP制藥車(chē)間凈化工程時(shí),需要注意以下幾個(gè)方面:
1. 設(shè)備質(zhì)量和使用壽命:選擇高品質(zhì)的設(shè)備和材料,確保設(shè)備的壽命符合GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)避免設(shè)備故障和損壞。
2. 清潔與:定期對(duì)車(chē)間設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清潔和,以確保凈化工程的有效性和合格性。
3. 人員培訓(xùn):對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行正規(guī)的培訓(xùn)和管理,確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序,避免人為因素導(dǎo)致的問(wèn)題。
4. 和方便:在凈化工程施工過(guò)程中,要考慮到和方便,保證施工過(guò)程不影響車(chē)間正常生產(chǎn),并確保施工現(xiàn)場(chǎng)的。
GMP制藥車(chē)間凈化工程的設(shè)計(jì)方案、布局原則、施工步驟和注意事項(xiàng)對(duì)于制藥企業(yè)非常重要。合理的設(shè)計(jì)方案和布局原則能夠有效地控制車(chē)間的空氣質(zhì)量和溫濕度,確保生產(chǎn)過(guò)程中的、和可控。施工步驟應(yīng)按照規(guī)劃設(shè)計(jì)進(jìn)行,確保質(zhì)量和合格性。在施工過(guò)程中需要注意和方便,同時(shí)注意清潔和,確保凈化工程的有效性和合格性。
控制系統(tǒng):是整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以少的維護(hù)人員,運(yùn)用化的管理維護(hù)手段,來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境,防止危險(xiǎn)性微生物外泄。
模塊化:為潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)設(shè)計(jì)方案時(shí),采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念,將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶(hù)的不同情況和特點(diǎn)以及需求,進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對(duì)性的方案設(shè)計(jì)。