無菌試驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

名稱

潔凈度級(jí)別

換氣次數(shù)（次/h）

與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

照度lx

一級(jí)

/

可自然通風(fēng)

/

16~28

≤70

≤60

300

二級(jí)

8~9

非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)可回風(fēng)≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三級(jí)

7~8

全新風(fēng)：10~15

主要保護(hù)環(huán)境：可回風(fēng)≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

300

四級(jí)

7~8

全新風(fēng)：?10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

300

墻壁、地面和設(shè)備

無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地面和設(shè)備的材料、表面光滑度和清潔度也是設(shè)計(jì)中重要的因素。這些都必須耐用、易清潔和抗腐蝕。有些實(shí)驗(yàn)室需要額外的設(shè)計(jì)，以便在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后輕松清潔，例如采用潔凈間或潔凈區(qū)等。

為使物料流快速、順暢地流通，無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合合理路徑設(shè)計(jì)。路徑設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮到人員的流動(dòng)方便，同時(shí)確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點(diǎn)控制點(diǎn)

在無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，需要指定特定的重點(diǎn)控制點(diǎn)，確保實(shí)驗(yàn)物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點(diǎn)控制點(diǎn)包括，設(shè)備接口、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、洗手間、實(shí)驗(yàn)室物品搬運(yùn)等。

安裝門窗壁板和空氣過濾器

安裝門、窗、壁板和空氣過濾器，關(guān)鍵點(diǎn)在于安裝時(shí)的密封性?？諝膺^濾器的過濾面積和抗卷彎度必須滿足實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求，以確?？諝赓|(zhì)量符合要求。

安裝排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)

需要采用合適的排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)確保無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓，以及空氣流動(dòng)方向和空氣流速等參數(shù)的控制。在安裝排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，需要確保不同區(qū)域的風(fēng)機(jī)和排氣管道連接正確和布置合理。