GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計(jì)方案應(yīng)該考慮以下幾個方面：

1. 空氣質(zhì)量控制：保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，減少或避免可能的交叉感染。

2. 溫濕度控制：通過控制車間的溫度和濕度，維持合適的生產(chǎn)環(huán)境，使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。

3. 噪音控制：通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置，降低噪音和震動，保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。

4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。

建筑布局和裝修方案：是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴(kuò)散，地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設(shè)置專用通道，設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室始終處于相對密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實(shí)驗(yàn)室的清潔，同時避免外部對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。

空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。

模塊化：為潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)方案時，采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念，將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理，就是將復(fù)雜的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化，便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點(diǎn)以及需求，進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案，制定具有針對性的方案設(shè)計(jì)。